Obiettivo
The proposal aims to evaluate the efficacy and safety of HER-096 in treating Parkinson's disease (PD) through a multicentre, double-blind, placebo-controlled Phase IIa trial. HER-096 represents a visionary breakthrough in the treatment of PD, addressing the critical unmet need for a disease-modifying therapy. Engineered as a synthetic peptidomimetic derivative of cerebral dopamine neurotrophic factor (CDNF), HER-096 is designed to cross the blood-brain barrier, enabling non-invasive, outpatient or home-based dosing. This innovative approach targets the unfolded protein response (UPR) pathway, reducing endoplasmic reticulum (ER) stress, neuroinflammation, and toxic α-synuclein aggregation, which are key pathological processes in PD. Phase I clinical trials have demonstrated the safety, blood-brain barrier penetrance, and pharmacokinetics of HER-096 in humans, supporting further clinical development. Building on these promising results, we are now advancing to a proof-of-concept (PoC) Phase IIa study together with leading European clinical centers in PD research. This trial will evaluate the efficacy and safety of HER-096 in 75 early PD patients over a 26-week period. The primary endpoint is the delayed symptomatic effect of HER-096, assessed by a digital bradykinesia score. Secondary endpoints include the evaluation of disease progression, analysis of selected imaging and fluid biomarkers, and assessment of safety and tolerability.
A key highlight of this study is the incorporation of digital health technologies (DHTs) for continuous, real-world monitoring of motor function. Continuous monitoring provides a more sensitive assessment of motor symptoms than UPDRS, enabling smaller, shorter, and more cost-efficient trials while reducing the risk of false-negative outcome. By combining clinical, digital, and imaging innovation, this study aims to generate robust, actionable evidence for HER-096's potential as a disease-modifying therapy in Parkinson's disease.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
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- scienze naturali scienze biologiche biochimica biomolecole proteine
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia farmacocinetica
- scienze mediche e della salute medicina di base neurologia parkinson
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Parole chiave
Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMMA PRINCIPALE
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HORIZON.2.1.5 - Tools, Technologies and Digital Solutions for Health and Care, including personalised medicine
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) HORIZON-HLTH-2025-01
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
104 22 Stockholm
Svezia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.