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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
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A multicenter, double-blind Phase I/II trial evaluating safety and efficacy of a fixed phage cocktail vs. placebo + DAIR in treating S. aureus prosthetic joint infections.

Objetivo

PHAGE4DAIR: Phage therapy for Arthroplasty infections using Local and Conservative surgery (DAIR)

PHAGE4DAIR is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive Phase I/II clinical trial evaluating the safety and preliminary efficacy of a GMP-manufactured 5-phage cocktail targeting Staphylococcus aureus in prosthetic joint infections (PJI) treated using DAIR (Debridement, Antibiotics, and Implant Retention). Acute S. aureus PJI represents approximately 23% of prosthetic hip and knee infections, with DAIR performed in over 40% of acute cases . Despite its conservative advantages, DAIR is associated with high failure rates, especially in antibiotic-resistant infections, underscoring the urgent need for novel adjunctive therapeutics.

This Horizon Europe trial integrates a seamless Bayesian adaptive design to evaluate dose, route, and treatment efficacy over time. The investigational phage cocktail is already under IND in the United States for related indications, facilitating transatlantic regulatory alignment. Patients will be enrolled based on confirmed S. aureus infection undergoing DAIR, with phages administered intraoperatively and intravenously alongside standard-of-care antibiotics. Co-primary endpoints include safety and clinical cure 3 months post-antibiotic completion.

PHAGE4DAIR will generate high-quality clinical, PK/PD, immunological, and microbiological data to support regulatory decision-making. The consortium includes leaders in GMP manufacturing, clinical trials, and regulatory science. A robust dissemination, exploitation, and regulatory strategy ensures a clear pathway to EMA Scientific Advice, stakeholder engagement, and future Phase III readiness. The project directly supports Horizon Europe’s goal to accelerate phage-based solutions for antimicrobial resistance and foster biotech innovation for difficult-to-treat infections.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) HORIZON-HLTH-2025-01

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

QEEN BIOTECHNOLOGIES INC.
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 4 374 508,37
Dirección
669 Auguste-Mondoux, Local 1
J9J 3K3 Gatineau
Canadá

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (20)

Socios (4)

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