Objectif
PHAGE4DAIR: Phage therapy for Arthroplasty infections using Local and Conservative surgery (DAIR)
PHAGE4DAIR is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive Phase I/II clinical trial evaluating the safety and preliminary efficacy of a GMP-manufactured 5-phage cocktail targeting Staphylococcus aureus in prosthetic joint infections (PJI) treated using DAIR (Debridement, Antibiotics, and Implant Retention). Acute S. aureus PJI represents approximately 23% of prosthetic hip and knee infections, with DAIR performed in over 40% of acute cases . Despite its conservative advantages, DAIR is associated with high failure rates, especially in antibiotic-resistant infections, underscoring the urgent need for novel adjunctive therapeutics.
This Horizon Europe trial integrates a seamless Bayesian adaptive design to evaluate dose, route, and treatment efficacy over time. The investigational phage cocktail is already under IND in the United States for related indications, facilitating transatlantic regulatory alignment. Patients will be enrolled based on confirmed S. aureus infection undergoing DAIR, with phages administered intraoperatively and intravenously alongside standard-of-care antibiotics. Co-primary endpoints include safety and clinical cure 3 months post-antibiotic completion.
PHAGE4DAIR will generate high-quality clinical, PK/PD, immunological, and microbiological data to support regulatory decision-making. The consortium includes leaders in GMP manufacturing, clinical trials, and regulatory science. A robust dissemination, exploitation, and regulatory strategy ensures a clear pathway to EMA Scientific Advice, stakeholder engagement, and future Phase III readiness. The project directly supports Horizon Europe’s goal to accelerate phage-based solutions for antimicrobial resistance and foster biotech innovation for difficult-to-treat infections.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie
- sciences naturelles sciences biologiques microbiologie virologie
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique antibiotique
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie résistance aux médicaments résistance aux antibiotiques
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
-
HORIZON.2.1 - Health
PROGRAMME PRINCIPAL
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HORIZON.2.1.4 - Infectious Diseases, including poverty-related and neglected diseases
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) HORIZON-HLTH-2025-01
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
J9J 3K3 Gatineau
Canada
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.
Participants (20)
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69002 Lyon
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06003 Nice
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10117 Berlin
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546 36 THESSALONIKI
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WC1E 6BT London
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NW1 2PG London
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HA7 4LP Stanmore
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CB2 0QQ Cambridge
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9713 GZ Groningen
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T2N 1N4 Calgary Alberta
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K1Y 4E9 Ottawa Ontario
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55905 Rochester
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69622 Villeurbanne Cedex
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TS10 4RF REDCAR CLEVELAND
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M5B 1W8 Toronto
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EX4 4QJ Exeter
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1090 WIEN
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B15 2PR Birmingham
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T5J 4P6 EDMONTON ALBERTA
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CB6 3NX ELY
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
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Partenaires (4)
Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
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WC2A 3PE London
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Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
6176 Innsbruck
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Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
H3Z 2Z3 Westmount
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Les organisations partenaires contribuent à la mise en œuvre de l’action, mais ne signent pas la convention de subvention.
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34752 ISTANBUL
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Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.