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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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A multicenter, double-blind Phase I/II trial evaluating safety and efficacy of a fixed phage cocktail vs. placebo + DAIR in treating S. aureus prosthetic joint infections.

Ziel

PHAGE4DAIR: Phage therapy for Arthroplasty infections using Local and Conservative surgery (DAIR)

PHAGE4DAIR is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, adaptive Phase I/II clinical trial evaluating the safety and preliminary efficacy of a GMP-manufactured 5-phage cocktail targeting Staphylococcus aureus in prosthetic joint infections (PJI) treated using DAIR (Debridement, Antibiotics, and Implant Retention). Acute S. aureus PJI represents approximately 23% of prosthetic hip and knee infections, with DAIR performed in over 40% of acute cases . Despite its conservative advantages, DAIR is associated with high failure rates, especially in antibiotic-resistant infections, underscoring the urgent need for novel adjunctive therapeutics.

This Horizon Europe trial integrates a seamless Bayesian adaptive design to evaluate dose, route, and treatment efficacy over time. The investigational phage cocktail is already under IND in the United States for related indications, facilitating transatlantic regulatory alignment. Patients will be enrolled based on confirmed S. aureus infection undergoing DAIR, with phages administered intraoperatively and intravenously alongside standard-of-care antibiotics. Co-primary endpoints include safety and clinical cure 3 months post-antibiotic completion.

PHAGE4DAIR will generate high-quality clinical, PK/PD, immunological, and microbiological data to support regulatory decision-making. The consortium includes leaders in GMP manufacturing, clinical trials, and regulatory science. A robust dissemination, exploitation, and regulatory strategy ensures a clear pathway to EMA Scientific Advice, stakeholder engagement, and future Phase III readiness. The project directly supports Horizon Europe’s goal to accelerate phage-based solutions for antimicrobial resistance and foster biotech innovation for difficult-to-treat infections.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Schlüsselbegriffe

Schlüsselbegriffe des Projekts, wie vom Projektkoordinator angegeben. Nicht zu verwechseln mit der EuroSciVoc-Taxonomie (Wissenschaftliches Gebiet).

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) HORIZON-HLTH-2025-01

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

QEEN BIOTECHNOLOGIES INC.
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 4 374 508,37
Adresse
669 Auguste-Mondoux, Local 1
J9J 3K3 Gatineau
Kanada

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (20)

Partner (4)

Mein Booklet 0 0