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CORDIS - Risultati della ricerca dell’UE
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Secretome bAsed Therapy for complex perianal fistUlas in CRohN’s disease

Obiettivo

SATURN aims to demonstrate the safety and efficacy of EVerGel, a mesenchymal stem cell–derived extracellular vesicle–enriched secretome (MSC-EV-Se) therapy, through phase I and II clinical trials in patients with complex perianal fistulas (CPF) in Crohn’s disease.
EVerGel is a dual formulation of MSC-EV-Se: a PBS solution injected subcutaneously to modulate perilesional inflammation, and injected in a thermosensitive intraluminal hydrogel to support tract closure, ensure optimal biodistribution? and provide sustained drug release. This approach aims to improve healing in CPF refractory to anti-TNF therapies.
Multicenter, randomized, placebo-controlled phase I and II clinical trials will be conducted in France, Spain, and Italy.
The project addresses key bottlenecks of secretome-based therapies. A GMP-compliant, scalable, and standardized manufacturing process has already been established for clinical batches, and a potency testing matrix will be created through characterization of bioactive factors. Longitudinal analyses of patient biopsies and fluids with multi-omics, imaging, and functional assays will map immune modulation and tissue repair pathways, offering insights into the mode of action and informing future patient stratification.
To achieve these objectives, a 15-partner consortium across 5 European countries (France, Spain, Germany, Italy, and Belgium), coordinated by EVerZom (France), gathers leading clinical centers (II-FJD Madrid, ICH Milan, AP-HM Marseille), EV/secretome research labs (Université de Nantes, Univ. of Essen), manufacturing experts (EFS and INITS, France), a clinical operations network (ECRIN, France), a patient association (EFFCA, Belgium), and a regulatory CRO (Revio, Spain).
The project will deliver a standardized, regulatory-ready secretome product with initial clinical validation, interoperable assays, and reference materials, and a clear path to phase III evaluation in a high-burden indication

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Parole chiave

Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).

Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

HORIZON-RIA - HORIZON Research and Innovation Actions

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

(si apre in una nuova finestra) HORIZON-HLTH-2025-01

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

EVERZOM
Contributo netto dell'UE

Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.

€ 2 776 422,50
Indirizzo
24 RUE DU FAUBOURG SAINT JACQUES
75014 Paris
Francia

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Sì
Regione
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

€ 2 782 047,50

Partecipanti (15)