Descripción del proyecto
Avances en la investigación sobre la seguridad del uso de medicamentos durante el embarazo
La seguridad del uso de medicamentos durante el embarazo sigue siendo una cuestión sobre la que existen importantes brechas de conocimiento en medicina. Las embarazadas tienen que tomar decisiones importantes sobre su salud pese a disponer, en muchos casos, de poca información sobre los efectos de los medicamentos. Ello se debe a que la mayoría de los medicamentos no se prueban en embarazadas. Para abordar esta limitación, el proyecto PROTECT, financiado por el Consejo Europeo de Investigación, tiene por objeto desarrollar un nuevo método para evaluar la seguridad de los medicamentos utilizados durante el embarazo. Este nuevo enfoque es necesario porque las embarazadas no pueden participar en ensayos clínicos y los estudios con animales no ofrecen una alternativa eficaz.
Objetivo
Drug safety during pregnancy remains one of the most underexplored and high-risk areas in medicine.
Pregnant women are routinely excluded from clinical trials, and animal models often fail to predict human outcomes, leaving a critical blind spot in assessing fetal drug toxicity. As a result, many therapies are withheld during pregnancy due to insufficient safety data, not demonstrated harm, creating both a medical and societal gap.
PROTECT proposes the first clinically adaptable, high-throughput 3D-bioprinted in vitro platform to evaluate drug toxicity on human fetal tissues during mid-to-late gestation. The system leverages prenatal cells combined with advanced bioprinting to create reproducible 3D tissue models enabling systematic testing under conditions compatible with pharmaceutical and regulatory workflows.
The project will pursue three technological objectives: (1) optimize a robust 3D-bioprinting protocol to ensure reproducibility and scalability; (2) develop a functional testing pipeline using benchmark compounds to validate predictive value; and (3) upscale the model to achieve the throughput required for industrial use.
In parallel, a business validation track will analyze stakeholder needs, market dynamics, regulatory frameworks, and alternative business models (product sales, testing-as-a-service, licensing). This will ensure that PROTECT is not only scientifically robust but also aligned with user requirements and positioned for commercialization.
By bridging a long-standing gap in prenatal toxicology, PROTECT aims to deliver safer and more inclusive drug development, reduce reliance on animal testing, and prepare the ground for a dedicated spin-out company capable of driving clinical and industrial adoption.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia descubrimiento de fármacos
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia seguridad de los medicamentos
- ciencias sociales economía y empresa gestión y empresas modelo de negocio
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica obstetricia
- ciencias médicas y de la salud medicina básica toxicología
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
PROGRAMA PRINCIPAL
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) ERC-2025-POC
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
20133 Milano
Italia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.