Projektbeschreibung
Die Forschungslücke in der pränatalen Arzneimittelsicherheit schließen
Im medizinischen Bereich der pränatalen Arzneimittelsicherheit klafft nach wie vor eine große Wissenslücke. Schwangere müssen wichtige Entscheidungen über ihr Wohlbefinden treffen, obwohl nur begrenzte Informationen über die Auswirkungen bestimmter Arzneimittel vorliegen. Dies liegt daran, dass die meisten Arzneimittel nicht an Schwangeren getestet werden. Um dieses Problem anzugehen, möchte das ERC-finanzierte PROTECT-Projekt ein neues Verfahren zur Bewertung der Sicherheit von Arzneimitteln für Schwangere entwickeln. Da Schwangere nicht an klinischen Studien teilnehmen können und Tierversuche in dieser Hinsicht unwirksam sind, ist ein neuartiger Ansatz gefragt.
Ziel
Drug safety during pregnancy remains one of the most underexplored and high-risk areas in medicine.
Pregnant women are routinely excluded from clinical trials, and animal models often fail to predict human outcomes, leaving a critical blind spot in assessing fetal drug toxicity. As a result, many therapies are withheld during pregnancy due to insufficient safety data, not demonstrated harm, creating both a medical and societal gap.
PROTECT proposes the first clinically adaptable, high-throughput 3D-bioprinted in vitro platform to evaluate drug toxicity on human fetal tissues during mid-to-late gestation. The system leverages prenatal cells combined with advanced bioprinting to create reproducible 3D tissue models enabling systematic testing under conditions compatible with pharmaceutical and regulatory workflows.
The project will pursue three technological objectives: (1) optimize a robust 3D-bioprinting protocol to ensure reproducibility and scalability; (2) develop a functional testing pipeline using benchmark compounds to validate predictive value; and (3) upscale the model to achieve the throughput required for industrial use.
In parallel, a business validation track will analyze stakeholder needs, market dynamics, regulatory frameworks, and alternative business models (product sales, testing-as-a-service, licensing). This will ensure that PROTECT is not only scientifically robust but also aligned with user requirements and positioned for commercialization.
By bridging a long-standing gap in prenatal toxicology, PROTECT aims to deliver safer and more inclusive drug development, reduce reliance on animal testing, and prepare the ground for a dedicated spin-out company capable of driving clinical and industrial adoption.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelforschung
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelsicherheit
- Sozialwissenschaften Wirtschaftswissenschaften Business und Management Geschäftsmodell
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Klinische Medizin Geburtshilfe
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Toxikologie
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
HAUPTPROGRAMM
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) ERC-2025-POC
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
20133 Milano
Italien
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.