Descrizione del progetto
Colmare il divario nella ricerca sulla sicurezza dei farmaci in gravidanza
La sicurezza dei farmaci in gravidanza è ancora un punto cieco importante in medicina. Le donne incinte devono prendere decisioni cruciali su questioni relative al loro benessere quando le informazioni sull’impatto dei farmaci sono limitate, perché la maggior parte di essi non viene testata sulle donne in gravidanza. Per affrontare questo problema, il progetto PROTECT, finanziato dal Consiglio europeo della ricerca (CER), si propone di sviluppare un nuovo metodo per valutare la sicurezza dei farmaci usati in gravidanza. Il progetto ritiene che sia necessario un approccio innovativo, dal momento che le donne in gravidanza non possono partecipare alle sperimentazioni cliniche e la ricerca sugli animali si rivela inefficace.
Obiettivo
Drug safety during pregnancy remains one of the most underexplored and high-risk areas in medicine.
Pregnant women are routinely excluded from clinical trials, and animal models often fail to predict human outcomes, leaving a critical blind spot in assessing fetal drug toxicity. As a result, many therapies are withheld during pregnancy due to insufficient safety data, not demonstrated harm, creating both a medical and societal gap.
PROTECT proposes the first clinically adaptable, high-throughput 3D-bioprinted in vitro platform to evaluate drug toxicity on human fetal tissues during mid-to-late gestation. The system leverages prenatal cells combined with advanced bioprinting to create reproducible 3D tissue models enabling systematic testing under conditions compatible with pharmaceutical and regulatory workflows.
The project will pursue three technological objectives: (1) optimize a robust 3D-bioprinting protocol to ensure reproducibility and scalability; (2) develop a functional testing pipeline using benchmark compounds to validate predictive value; and (3) upscale the model to achieve the throughput required for industrial use.
In parallel, a business validation track will analyze stakeholder needs, market dynamics, regulatory frameworks, and alternative business models (product sales, testing-as-a-service, licensing). This will ensure that PROTECT is not only scientifically robust but also aligned with user requirements and positioned for commercialization.
By bridging a long-standing gap in prenatal toxicology, PROTECT aims to deliver safer and more inclusive drug development, reduce reliance on animal testing, and prepare the ground for a dedicated spin-out company capable of driving clinical and industrial adoption.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia scoperta di farmaci
- scienze mediche e della salute medicina di base farmacologia e farmacia sicurezza dei farmaci
- scienze sociali economia e commercio economia e gestione aziendale modelli aziendali
- scienze mediche e della salute medicina clinica ostetricia
- scienze mediche e della salute medicina di base tossicologia
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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HORIZON.1.1 - European Research Council (ERC)
PROGRAMMA PRINCIPALE
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
HORIZON-ERC-POC - HORIZON ERC Proof of Concept Grants
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) ERC-2025-POC
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
20133 Milano
Italia
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.