Skip to main content
Weiter zur Homepage der Europäischen Kommission (öffnet in neuem Fenster)
Deutsch Deutsch
CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
CORDIS
Inhalt archiviert am 2024-06-18

Combatting Bacterial Resistance in Europe - Molecules against Gram Negative Infections

Ziel

Antimicrobial resistance (AMR) is a major global public health threat, and most troublesome is the rapid emergence and dissemination of multidrug resistant (MDR) Enterobacteriaceae, Acinetobacter species and Pseudomonas aeruginosa. There is an unmet medical need to prevent P. aeruginosa infection in critically ill patients and to develop new antibiotics for infections caused by Gram-negative bacteria (GNB). The Combatting Bacterial Resistance in Europe - Molecules against Gram Negative Infections (COMBACTE-MAGNET) consortium will provide groundbreaking multinational phase 2 and phase 3 studies in adult intensive care unit (ICU) patients and a phase 1 paediatric safety and PK study with the bispecific immunoglobulin (IgG)1 mAb (MEDI3902) targeting the pathogenic components PsI and PcrV as a new approach for preventing P. aeruginosa infections, especially pulmonary infections, in ICU patients. In addition, the consortium will perform phase 1 and phase 2 studies, including extensive pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies, with a new beta‐lactam ‐ AIC499 ‐ with enhanced beta‐lactamase stability and in vitro/ in vivo activities against MDR-GNB, including P. aeruginosa and Acinetobacter spp. Alone, or in combination with a beta‐lactamase inhibitor (BLI), AIC499 is active against MDR isolates producing a wide range of beta‐lactamases, and therefore, offers the real prospect of a new treatment option for patients with life-threatening infections due to MDR GNBs. The COMBACTE-MAGNET consortium brings together 5 pharmaceutical industry partners and 36 academic partners, and is a true nexus of world class researchers from 10 European countries with expertise in (i) designing and executing observational and interventional studies related to antibiotic‐resistant bacteria; (ii) conducting high‐quality research in the epidemiology, prevention, and treatment of infections caused by MDR‐GNB, (iii) identifying novel biomarkers in critically ill patients; (iv) performing Phase I PK/PD studies; (v) performing Phase 2 studies enriched for PK/PD endpoints; and (vi) performance of large definitive Phase 3 randomized controlled trial (RCT) for regulatory purposes. The two European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) project sponsors, MedImmune and AiCuris, will provide all required study‐related expertise in clinical development of monoclonal antibodies and antibiotics with MEDI3902 and AIC499 plus BLI as Investigational Medicinal Products (IMPs), respectively. Key strengths of the COMBACTE-MAGNET consortium is its direct links to the ND4BB Topic 1 COMBACTE network (Clinical Trial Network [CLIN‐Net], Laboratory Trial and Research Network [LAB-Net], and Statistical Trial and Research Network [STAT‐net]), the ND4BB Topic 5 COMBACTE-CARE consortium, participation of the Paediatric European Network for the Treatment of AIDS and Infectious Diseases (PENTA-ID) network for pediatric infection studies, and the European Forum for Good Clinical Practice (EFGCP), a not‐for‐profit, Innovative Medicines Initiative (IMI)‐ and FP7‐funded, organization specialized in delivering tailor‐made, practice‐relevant Good Clinical Practice (GCP) training activities in European Union (EU) countries. The clinical studies related to MEDI3902 and of AIC499 will be supported by innovative epidemiological studies, including mathematical modeling of the consequences of P. aeruginosa infections. Furthermore, detailed biomarker studies will be performed to explore associations of host biomarkers (e.g. pre‐existing antibodies against P. aeruginosa virulence factors, protein biomarkers, and ribonucleic acid (RNA) molecules) and infections, disease severity and outcome, which will enhance the successful execution of clinical trials. Finally, COMBACTE-MAGNET will set up an unprecedented collaboration, called EPI-Net, to map and organize available surveillance systems in Europe in order to optimize surveillance o

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

Sie müssen sich anmelden oder registrieren, um diese Funktion zu nutzen

Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

IMI-JU-11-2013
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigen

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

JTI-CP-IMI - Joint Technology Initiatives - Collaborative Project (IMI)

Koordinator

ASTRAZENECA AB
EU-Beitrag
Keine Daten
Adresse
Vastra Maelarhamnen
151 85 Sodertaelje
Schweden

Auf der Karte ansehen

Region
Östra Sverige Stockholm Stockholms län
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

Keine Daten

Beteiligte (39)

Mein Booklet 0 0