Skip to main content
Ir a la página de inicio de la Comisión Europea (se abrirá en una nueva ventana)
español español
CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS

Develop and validate appropriate and acceptable outcome measures in intermediate age-related macular degeneration for future interventional clinical trials - Sofia ref.: 116076

Objetivo

Despite significant advances in the treatment and understanding of late stage age-related macular degeneration (AMD), it continues to be the main cause of irreversible severe visual loss in Europe and its prevalence and incidence will increase with current demographic trends. In order to reduce the significant burden of late stage AMD, novel interventions should aim at stopping or delaying progression from the preceding disease stage intermediate AMD (iAMD) to late stage AMD. As a prerequisite, validated clinical endpoints for iAMD are needed. These should be acceptable to regulatory agencies, health technology assessment (HTA) bodies, and payers. Currently such endpoints do not exist for iAMD clinical trials (CTs).

In addition, there is good evidence indicating that patients with iAMD experience some impairment of visual function yet it is unknown to what extend this impacts the patients’ life nor can it be reliably measured and quantified. It is also unknown whether there are specific risk factors in the population of iAMD patients which identify those with more rapid progression to late stages of the disease.

Therefore, to enable successful development of iAMD interventions validated functional, morphological and patient--reported
endpoints for CTs, which are clinically meaningful and accepted by regulatory agencies, are required. In addition, functional decline in iAMD, as well as, specific risk factors for iAMD progression to late stage AMD need to be better characterized to inform and improve conduct of future iAMD CTs.

Against this background, the major objective of MACUSTAR is to develop novel clinical endpoints for CTs with a regulatory and patient access intention in patients with iAMD. Additional objectives are to characterize visual impairment in iAMD and its progression, as well as, identify risk factors for progression.

For clinical endpoint development, functional, structural and patient-reported outcome measures will be assessed with regards to

Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

RIA - Research and Innovation action

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-JTI-IMI2-2015-07-two-stage

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

UNIVERSITATSKLINIKUM BONN
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 3 802 893,40
Dirección
VENUSBERG-CAMPUS 1
53127 BONN
Alemania

Ver en el mapa

Región
Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt
Tipo de actividad
Higher or Secondary Education Establishments
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 4 548 971,88

Participantes (18)

Mi folleto 0 0