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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Develop and validate appropriate and acceptable outcome measures in intermediate age-related macular degeneration for future interventional clinical trials - Sofia ref.: 116076

Objectif

Despite significant advances in the treatment and understanding of late stage age-related macular degeneration (AMD), it continues to be the main cause of irreversible severe visual loss in Europe and its prevalence and incidence will increase with current demographic trends. In order to reduce the significant burden of late stage AMD, novel interventions should aim at stopping or delaying progression from the preceding disease stage intermediate AMD (iAMD) to late stage AMD. As a prerequisite, validated clinical endpoints for iAMD are needed. These should be acceptable to regulatory agencies, health technology assessment (HTA) bodies, and payers. Currently such endpoints do not exist for iAMD clinical trials (CTs).

In addition, there is good evidence indicating that patients with iAMD experience some impairment of visual function yet it is unknown to what extend this impacts the patients’ life nor can it be reliably measured and quantified. It is also unknown whether there are specific risk factors in the population of iAMD patients which identify those with more rapid progression to late stages of the disease.

Therefore, to enable successful development of iAMD interventions validated functional, morphological and patient--reported
endpoints for CTs, which are clinically meaningful and accepted by regulatory agencies, are required. In addition, functional decline in iAMD, as well as, specific risk factors for iAMD progression to late stage AMD need to be better characterized to inform and improve conduct of future iAMD CTs.

Against this background, the major objective of MACUSTAR is to develop novel clinical endpoints for CTs with a regulatory and patient access intention in patients with iAMD. Additional objectives are to characterize visual impairment in iAMD and its progression, as well as, identify risk factors for progression.

For clinical endpoint development, functional, structural and patient-reported outcome measures will be assessed with regards to

Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

RIA - Research and Innovation action

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-JTI-IMI2-2015-07-two-stage

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

UNIVERSITATSKLINIKUM BONN
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 3 802 893,40
Adresse
VENUSBERG-CAMPUS 1
53127 BONN
Allemagne

Voir sur la carte

Région
Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 4 548 971,88

Participants (18)

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