Objectif
1.Our consortium has broad, deep experience of drug development and imaging biomarker (IB) validation. We are internationally recognized experts in transporter biology, animal models of lung injury, toxicology, DCEMRI, compartmental modeling, 1H&129Xe lung MR, and labeling of biologicals with PET and fluorescence tags, together with physicians who care for relevant patients. We have an outstanding record of translating IBs: (a) into animals, (b) into man, (c) into tools which drug developers use with confidence in clinical trials of investigational agents, (d) into regulatory drug development and healthcare. We will develop and validate the required IBs and make them commercially available.
2.Building on our previous work with gadoxetate DCEMRI IBs we will develop and standardise, define sensitivity and specificity in rats, and show valid and comparable data multicentre in human volunteers and patients.
3.We believe the search for IBs of Drug Induced Interstitial Lung Disease (DIILD) should start in DIILD patients. Cancer and rheumatology patients receiving, in their standard care, drugs with DIILD liability, and whose physicians withdraw the drug due to suspected DIILD, will be imaged when symptomatic and followed up. From this we will derive IBs of DIILD which predict outcome. We will also develop IBs from 1H/129Xe MRI and PET to further characterise DIILD, and will back-translate
and validate all these IBs in rat models.
4.To better assess biodistribution of biologics, we will thoroughly characterise two well-chosen exemplars in rats, pigs and humans: an antibody biologic and a peptide biologic. We will use 89Zr, 18F and 68Ga PET, fluorescence and MALDI imaging.
5.We will follow an imaging biomarker roadmap to establish (a) that the IBs can be deployed robustly in whatever centre they are needed, (b) the relationship of the IB to underlying biology, (c) how well the IB forecasts clinical outcome, and make appropriate arrangements for dissemination.
Champ scientifique
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug safety
- medical and health sciencesclinical medicinerheumatology
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomolecules
- medical and health sciencesbasic medicinetoxicology
Mots‑clés
Programme(s)
Thème(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
1200 Bruxelles / Brussel
Belgique
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Participants (27)
M1 4DZ MANCHESTER
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21078 Dijon Cedex
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
75794 Paris
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412 96 GOTEBORG
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9713 GZ Groningen
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LS2 9JT Leeds
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
LS9 7TF LEEDS
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22100 Lund
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M13 9PL Manchester
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M13 9WL Manchester
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Participation terminée
6525 XZ Nijmegen
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S10 2TN Sheffield
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S10 2SB Sheffield
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223 81 Lund
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
431 53 MOLNDAL
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L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
65205 Wiesbaden
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Participation terminée
13353 Berlin
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76275 Ettlingen
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HP8 4SP CHALFONT ST GILES
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TW89GS Brentford
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08889 Whitehouse Station Nj
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2880 Bagsvaerd
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CT13 9NJ Sandwich
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65929 Frankfurt Am Main
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51373 Leverkusen
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1081 HV Amsterdam
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6525 GA Nijmegen
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