Obiettivo
1.Our consortium has broad, deep experience of drug development and imaging biomarker (IB) validation. We are internationally recognized experts in transporter biology, animal models of lung injury, toxicology, DCEMRI, compartmental modeling, 1H&129Xe lung MR, and labeling of biologicals with PET and fluorescence tags, together with physicians who care for relevant patients. We have an outstanding record of translating IBs: (a) into animals, (b) into man, (c) into tools which drug developers use with confidence in clinical trials of investigational agents, (d) into regulatory drug development and healthcare. We will develop and validate the required IBs and make them commercially available.
2.Building on our previous work with gadoxetate DCEMRI IBs we will develop and standardise, define sensitivity and specificity in rats, and show valid and comparable data multicentre in human volunteers and patients.
3.We believe the search for IBs of Drug Induced Interstitial Lung Disease (DIILD) should start in DIILD patients. Cancer and rheumatology patients receiving, in their standard care, drugs with DIILD liability, and whose physicians withdraw the drug due to suspected DIILD, will be imaged when symptomatic and followed up. From this we will derive IBs of DIILD which predict outcome. We will also develop IBs from 1H/129Xe MRI and PET to further characterise DIILD, and will back-translate
and validate all these IBs in rat models.
4.To better assess biodistribution of biologics, we will thoroughly characterise two well-chosen exemplars in rats, pigs and humans: an antibody biologic and a peptide biologic. We will use 89Zr, 18F and 68Ga PET, fluorescence and MALDI imaging.
5.We will follow an imaging biomarker roadmap to establish (a) that the IBs can be deployed robustly in whatever centre they are needed, (b) the relationship of the IB to underlying biology, (c) how well the IB forecasts clinical outcome, and make appropriate arrangements for dissemination.
Campo scientifico
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug safety
- medical and health sciencesclinical medicinerheumatology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- medical and health sciencesbasic medicinetoxicology
Parole chiave
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
1200 Bruxelles / Brussel
Belgio
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Partecipanti (27)
M1 4DZ MANCHESTER
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21078 Dijon Cedex
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
75794 Paris
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412 96 GOTEBORG
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9713 GZ Groningen
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LS2 9JT Leeds
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
LS9 7TF LEEDS
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22100 Lund
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M13 9PL Manchester
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
M13 9WL Manchester
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Partecipazione conclusa
6525 XZ Nijmegen
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S10 2TN Sheffield
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
S10 2SB Sheffield
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223 81 Lund
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
431 53 MOLNDAL
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
65205 Wiesbaden
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Partecipazione conclusa
13353 Berlin
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76275 Ettlingen
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HP8 4SP CHALFONT ST GILES
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TW89GS Brentford
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08889 Whitehouse Station Nj
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2880 Bagsvaerd
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CT13 9NJ Sandwich
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65929 Frankfurt Am Main
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51373 Leverkusen
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1081 HV Amsterdam
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6525 GA Nijmegen
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