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Point of care diagnostic solution for definitive differentiation of true and false threatened preterm labour cases

Description du projet

Un dispositif non invasif pour le diagnostic de la menace d’accouchement prématuré

La menace d’accouchement prématuré (MAP) est un risque important d’accouchement prématuré et requiert une hospitalisation pendant la grossesse, elle représente en outre 45 millions de cas par an. Un diagnostic efficace de la MAP est crucial pour optimiser les traitements. Les méthodes actuelles se révèlent, hélas, inefficaces à détecter les événements réels. Le projet FineBirth, financé par le CEI, a développé un dispositif de diagnostic non invasif qui fait appel aux ondes de torsion et à l’intelligence artificielle pour mesurer la consistance des tissus cervicaux, ce qui permet d’identifier en temps réel les risques de MAP. L’appareil est objectif, précis et simple à utiliser. Déjà testé dans le cadre d’une étude clinique multicentrique impliquant plus de 300 patients répartis sur sept sites, le projet entend désormais poursuivre le développement et la validation de son logiciel d’IA. Il se propose également de mener un essai clinique multicentrique afin d’obtenir l’autorisation réglementaire pour le dispositif de diagnostic.

Objectif

Threatened Preterm Labour (TPTL) is the leading cause of preterm births and hospitalization during pregnancy. With 45M cases annually, treatments and resources are not being properly allocated towards the patients who need them. Efficient diagnosis of TPTL is the key to optimizing treatments but, current methods are ineffective at detecting true events.
INNITIUS has developed Fine Birth, the first non-invasive PoC diagnostic device that uses torsional waves and AI to directly measure a patients cervical tissue consistency to identify the risk of TPTL in real-time. It is objective, accurate, fast and can be operated by staff with minimal training.
We have reached TRL6, testing the prototype in a multicentre clinical study with +300 patients in 7 sites. We need 2.5M to fully develop and validate our AI software, do a multicentre pivotal clinical trial, and obtain regulatory approval, which we will be able to finalise with the support of the EIC.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN.

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Coordinateur

ULTRASOUND-INNOVATION MEDTECH SOCIEDAD LIMITADA
Contribution nette de l'UE
€ 2 342 835,50
Adresse
AVENIDA SABINO ARANA 8, PLANTA 2
48013 Bilbao
Espagne

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Noreste País Vasco Bizkaia
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 346 908,00