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Reshaping women's health through the understanding of gynecological fluids. WomEC: Antibody-based IVD test based on 5 novel protein biomarkers quantified in liquid biopsy

Description du projet

Transformer le diagnostic du cancer de l’endomètre

Le projet WomEC, financé par le CEI, entend révolutionner le diagnostic du cancer de l’endomètre en détectant un panel de biomarqueurs protéiques dans le liquide utérin à partir d’une biopsie par pipelle peu invasive. WomEC sera mis en œuvre dans les plateformes d’immunodosage automatisées des laboratoires cliniques. Validée dans quatre études portant sur 530 patients (sensibilité de 99 %, valeur prédictive négative de 97 %), la solution offre des résultats rapides et objectifs, réduisant ainsi les délais de diagnostic et la dépendance à l’égard de l’expertise du pathologiste. Sa grande sensibilité minimise les taux de faux négatifs, ce qui réduit les procédures invasives et l’anxiété des patients et améliore donc la qualité de vie, augmente l’espérance de vie et réduit les coûts de soins de santé. Les prochaines étapes consisteront à finaliser le développement de la technique ELISA, à procéder à sa validation clinique et à établir des partenariats avec les principaux acteurs du secteur du diagnostic in vitro en vue de son automatisation et de sa commercialisation. En outre, une version avancée de WomEC devrait apporter des informations sur le pronostic.

Objectif

WomEC is the future of endometrial cancer (EC) diagnosis. It is an in vitro diagnostic test for EC based on 5 novel protein biomarkers that are analyzed in the fluid of a pipelle biopsy, providing a 97% Negative Predictive Value. WomEC has been verified in 4 clinical retrospective studies in 530 patients that resulted in two patents. A verified immunoassay prototype incorporating a proprietary algorithm and antibodies will be completed by January 2023 with clinical validation and commercialization expected for 2024. WomEC is targeted at public and private hospital systems (clinical laboratories) and will benefits woman undergoing the diagnostic process by providing: a faster, more accurate diagnosis, with fewer complications by eliminating the need for invasive tests; and by providing tumor histologic information to improve clinical decision making and optimize surgical treatment leading to a better quality of life, increased life expectancy and reduced cost of care.

Coordinateur

MIMARK DIAGNOSTICS SL
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Adresse
Avenida Dr. Gregorio Marañón, 8, Parc Científic de Barcelona
08035 BARCELONA
Espagne

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Este Cataluña Barcelona
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 853 212,50