European Commission logo
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Reshaping women's health through the understanding of gynecological fluids. WomEC: Antibody-based IVD test based on 5 novel protein biomarkers quantified in liquid biopsy

Opis projektu

Przełom w diagnostyce raka endometrium

Finansowany przez Europejską Radę ds. Innowacji projekt WomEC ma szansę zrewolucjonizować diagnostykę raka trzonu macicy, inaczej raka endometrium, dzięki umożliwieniu wykrywania panelu biomarkerów białkowych w płynie macicznym w ramach minimalnie inwazyjnej biopsji (pipella). Rozwiązanie WomEC ma zostać wdrożone w zautomatyzowanych platformach testów immunologicznych wykorzystywanych w laboratoriach klinicznych. Poddane walidacji w ramach czterech badań z udziałem 530 pacjentek (czułość rzędu 99 %, ujemna wartość predykcyjna wynosząca 97 %), rozwiązanie to oferuje szybkie, obiektywne wyniki, skracając czas diagnostyki i zmniejszając zależność od specjalistycznej wiedzy patologa. Wysoka czułość badania minimalizuje prawdopodobieństwo uzyskania wyników fałszywie ujemnych, przyczyniając się do zmniejszenia liczby inwazyjnych procedur i niepotrzebnego stresu pacjentek, a ostatecznie poprawiając jakość życia oraz wskaźnik średniego dalszego trwania życia, a także obniżając koszty opieki zdrowotnej. Kolejne kroki obejmują dokończenie prac nad techniką ELISA, walidację kliniczną i współpracę z kluczowymi podmiotami specjalizującymi się w wyrobach IVD z myślą o automatyzacji i komercjalizacji rozwiązania. Ponadto celem jest zaawansowana wersja badania WomEC umożliwiająca dostarczanie informacji prognostycznych.

Cel

WomEC is the future of endometrial cancer (EC) diagnosis. It is an in vitro diagnostic test for EC based on 5 novel protein biomarkers that are analyzed in the fluid of a pipelle biopsy, providing a 97% Negative Predictive Value. WomEC has been verified in 4 clinical retrospective studies in 530 patients that resulted in two patents. A verified immunoassay prototype incorporating a proprietary algorithm and antibodies will be completed by January 2023 with clinical validation and commercialization expected for 2024. WomEC is targeted at public and private hospital systems (clinical laboratories) and will benefits woman undergoing the diagnostic process by providing: a faster, more accurate diagnosis, with fewer complications by eliminating the need for invasive tests; and by providing tumor histologic information to improve clinical decision making and optimize surgical treatment leading to a better quality of life, increased life expectancy and reduced cost of care.

Koordynator

MIMARK DIAGNOSTICS SL
Wkład UE netto
€ 2 499 999,00
Adres
Avenida Dr. Gregorio Marañón, 8, Parc Científic de Barcelona
08035 BARCELONA
Hiszpania

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Region
Este Cataluña Barcelona
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity
€ 3 853 212,50