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Reshaping women's health through the understanding of gynecological fluids. WomEC: Antibody-based IVD test based on 5 novel protein biomarkers quantified in liquid biopsy

Descrizione del progetto

Trasformare la diagnosi del carcinoma dell’endometrio

Il progetto WomEC, finanziato dal CEI, rivoluzionerà la diagnosi del tumore dell’endometrio mediante lo sviluppo di una biopsia minimamente invasiva, in grado di rilevare un insieme di biomarcatori proteici nel fluido uterino. La soluzione di WomEC, che sarà implementata nelle piattaforme di immunodosaggio automatizzate presenti nei laboratori clinici, è stata convalidata nell’ambito di quattro studi su 530 pazienti (99% di sensibilità, 97% di valore predittivo negativo) e offre risultati rapidi e oggettivi, riducendo i tempi di diagnosi e l’eccessivo affidamento alle competenze di cui è dotato il patologo. La sua elevata sensibilità riduce al minimo i falsi negativi, riducendo le procedure invasive e l’ansia dei pazienti e, in ultima analisi, migliorando la qualità della vita, aumentandone l’aspettativa e riducendo i costi sanitari associati. Le prossime tappe prevedono il completamento dello sviluppo della tecnica ELISA, la convalida clinica e una collaborazione con i principali operatori del settore della diagnostica in vitro ai fini dell’automazione e della commercializzazione. Inoltre, mediante la realizzazione di una versione avanzata di WomEC il progetto punta a fornire informazioni prognostiche.

Obiettivo

WomEC is the future of endometrial cancer (EC) diagnosis. It is an in vitro diagnostic test for EC based on 5 novel protein biomarkers that are analyzed in the fluid of a pipelle biopsy, providing a 97% Negative Predictive Value. WomEC has been verified in 4 clinical retrospective studies in 530 patients that resulted in two patents. A verified immunoassay prototype incorporating a proprietary algorithm and antibodies will be completed by January 2023 with clinical validation and commercialization expected for 2024. WomEC is targeted at public and private hospital systems (clinical laboratories) and will benefits woman undergoing the diagnostic process by providing: a faster, more accurate diagnosis, with fewer complications by eliminating the need for invasive tests; and by providing tumor histologic information to improve clinical decision making and optimize surgical treatment leading to a better quality of life, increased life expectancy and reduced cost of care.

Coordinatore

MIMARK DIAGNOSTICS SL
Contribution nette de l'UE
€ 2 499 999,00
Indirizzo
Avenida Dr. Gregorio Marañón, 8, Parc Científic de Barcelona
08035 BARCELONA
Spagna

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PMI

L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.

Regione
Este Cataluña Barcelona
Tipo di attività
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Collegamenti
Costo totale
€ 3 853 212,50