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Reshaping women's health through the understanding of gynecological fluids. WomEC: Antibody-based IVD test based on 5 novel protein biomarkers quantified in liquid biopsy

Projektbeschreibung

Neue Wege in der Endometriumkarzinom-Diagnostik

Das vom Europäischen Innovationsrat finanzierte Projekt WomEC wird die Endometriumkarzinom-Diagnostik revolutionieren, indem ein Panel von Protein-Biomarkern in der Gebärmutterflüssigkeit aus einer minimalinvasiven Pipelle-Biopsie nachgewiesen wird. WomEC wird in automatisierte Immunassay-Plattformen in klinischen Labors implementiert werden. Die Lösung wurde in vier Studien mit 530 Betroffenen validiert (99 % Sensitivität, 97 % negativer Vorhersagewert) und bietet schnelle, objektive Ergebnisse, die die Diagnosezeiten und die Abhängigkeit von der Expertise der Pathologin oder des Pathologen verringern. Durch seine hohe Sensitivität werden falsch-negative Ergebnisse minimiert, invasive Eingriffe und die Angst der Patientinnen verringert und letztendlich die Lebensqualität verbessert, die Lebenserwartung erhöht und die Gesundheitskosten gesenkt. Die nächsten Schritte umfassen den Abschluss der Entwicklung der ELISA-Technik, die klinische Validierung und die Zusammenarbeit mit den wichtigsten Akteuren im Bereich In-vitro-Diagnostik für die Automatisierung und die Vermarktung. Darüber hinaus soll eine erweiterte Version von WomEC prognostische Informationen liefern.

Ziel

WomEC is the future of endometrial cancer (EC) diagnosis. It is an in vitro diagnostic test for EC based on 5 novel protein biomarkers that are analyzed in the fluid of a pipelle biopsy, providing a 97% Negative Predictive Value. WomEC has been verified in 4 clinical retrospective studies in 530 patients that resulted in two patents. A verified immunoassay prototype incorporating a proprietary algorithm and antibodies will be completed by January 2023 with clinical validation and commercialization expected for 2024. WomEC is targeted at public and private hospital systems (clinical laboratories) and will benefits woman undergoing the diagnostic process by providing: a faster, more accurate diagnosis, with fewer complications by eliminating the need for invasive tests; and by providing tumor histologic information to improve clinical decision making and optimize surgical treatment leading to a better quality of life, increased life expectancy and reduced cost of care.

Koordinator

MIMARK DIAGNOSTICS SL
Netto-EU-Beitrag
€ 2 499 999,00
Adresse
Avenida Dr. Gregorio Marañón, 8, Parc Científic de Barcelona
08035 BARCELONA
Spanien

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Este Cataluña Barcelona
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
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Gesamtkosten
€ 3 853 212,50