Objectif
The Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs (SOS) proposal aims to assess the relative cardiovascular (CVD) and gastrointestinal (GI) safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). The NSAIDs are divided in traditional NSAIDs (tNSAIDs) and the newer COX-II inhibitors(coxibs). The aim will be fulfilled by a two-phase approach comprising systematic reviews and synthesis of CVD and GI risk information from clinical trials and published observational studies, followed by the design and conduct of a multi-country study in existing health care databases in the UK, Netherlands, Germany and France, comprising medical information on at least 35 million persons. A data ware house will be constructed that will contain all pre-specified and locally elaborated anonimized data from inception cohorts of NSAID users. Data elaboration is standardized through a common protocol that will be designed on the basis of information and knowledge gaps observed in the systematic literature reviews, plus information requirements for the statistical and decision models. The database study will yield risk estimates for CVD and GI bleeding for each individual NSAID by dose and duration and by other important effect modifiers (e.g. aspirin use). Separate models will be built for children since the indications and dosages differ and little is known on the safety of NSAIDs in this group as they are often prescribed off-label. Special emphasis will be put on the assessment and evaluation of methodological issues, such as confounding by indication, and outcome validity as these constitute the most important threats to the interpretation, robustness and perceived validity of observational studies. The results of the literature reviews, analysis of observational databases and re-analysis of published studies will feed into a decision model for clinicians to support treatment decisions and a decision model for regulatory authorities that will focus on the public health risk.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé sciences de la santé services de soins de santé santé en ligne
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- sciences naturelles informatique et science de l'information bases de données
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2007-B
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
3015 GD Rotterdam
Pays-Bas
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.