Objectif
The goal of this project is to perform a European phase II clinical trial to demonstrate that PDGF-BB acts as a unique regenerative therapy for Parkinson’s Disease (PD), aimed at reversing the course of the disease, by promotion of endogenous brain repair mechanisms. Current pharmacological therapies for PD carry side-effects and become less effective as the disease progresses. This causes immense suffering for patients in their daily lives. There is currently no established disease-modifying, regenerative or neuroprotective treatment for PD. Such a therapy would revolutionize the capacity to effectively treat PD patients and could dramatically reduce the multi-billion € annual cost to Europe. The project will conduct a multi-centre clinical trial in PD using intracerebroventricular administration of PDGF-BB. To obtain the most relevant information from the clinical trial, state-of-the-art disease rating scales and brain imaging technology will be used to monitor changes related to restoration of brain function. Planning and conduct of the clinical study will involve investigators and advisors with extensive expertise in the disease-area and experience with participating in clinical studies. To further advance the understanding of the regenerative mechanism, preclinical studies will be performed. We will set up a framework of partners to ensure proper governance of the clinical study, compliant with fundamental ethical principles of European regulations concerning studies on “advanced therapies medicinal products”. PD patient associations and experts in ethics will assist the project with patient information and recruitment strategies. Internal training sessions, external meetings and dissemination of results will be coordinated by a communication expert firm. A robust and realistic commercialization strategy including IP, health economy and reimbursement will be developed.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences sociales sociologie gouvernance
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
- lettres philosophie, éthique et religion éthique principes éthiques
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale neurologie parkinson
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
114 33 STOCKHOLM
Suède
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.