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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS
Contenido archivado el 2024-06-18

Development of an innovative paediatric formulation of an antiepileptic agent for the treatment of absence epilepsy in children

Objetivo

The KIEKIDS project is dedicated to the development of an innovative paediatric formulation of an antiepileptic agent for a safe alternative treatment of absence epilepsy in children.

Development of such an age-appropriate formulation is regarded by The European Medicines Agency (EMA) to be amongst one of highest priorities for the treatment of absence seizures, using a drug with identified and documented efficacy in the target population.

The KIEKIDS project has gathered a very strong consortium of well trained and qualified partners from industry, academy, and hospital with extensive experience in drug development in clinical, pharmacological, data analysis and regulatory areas. The proposed strategy for KIEKIDS implies to develop a dedicated paediatric formulation with sustained delivery and to conduct a clinical programme, which will be endorsed by approval of the Paediatric Investigation Plan (PIP).

The consortium is coordinated by the Unit 663 of INSERM (INSERM U663), a French public organisation of research devoted to the paediatric epilepsies and brain plasticity. This consortium rallies all the competencies required to manage a paediatric drug development from the designing of an adapted formulation up to market. With its solid track record of clinical success in pharmaceutical and biotech companies, and its huge expertise in absence epilepsy, this consortium will be able to avoid the pitfalls of pharmaceutical drug development and is in a strong position to guarantee the success of the programme.

The ultimate goal of KIEKIDS is to submit in 2015 this novel age-adapted paediatric formulation as a Paediatric-Use Marketing Authorisation, a PUMA, the tool identified by the EMA to bridge the gap for off-patent drugs.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

FP7-HEALTH-2011-single-stage
Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

CP-FP - Small or medium-scale focused research project

Coordinador

INSTITUT NATIONAL DE LA SANTE ET DE LA RECHERCHE MEDICALE
Aportación de la UE
€ 451 705,00
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (3)

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