Objectif
The KIEKIDS project is dedicated to the development of an innovative paediatric formulation of an antiepileptic agent for a safe alternative treatment of absence epilepsy in children.
Development of such an age-appropriate formulation is regarded by The European Medicines Agency (EMA) to be amongst one of highest priorities for the treatment of absence seizures, using a drug with identified and documented efficacy in the target population.
The KIEKIDS project has gathered a very strong consortium of well trained and qualified partners from industry, academy, and hospital with extensive experience in drug development in clinical, pharmacological, data analysis and regulatory areas. The proposed strategy for KIEKIDS implies to develop a dedicated paediatric formulation with sustained delivery and to conduct a clinical programme, which will be endorsed by approval of the Paediatric Investigation Plan (PIP).
The consortium is coordinated by the Unit 663 of INSERM (INSERM U663), a French public organisation of research devoted to the paediatric epilepsies and brain plasticity. This consortium rallies all the competencies required to manage a paediatric drug development from the designing of an adapted formulation up to market. With its solid track record of clinical success in pharmaceutical and biotech companies, and its huge expertise in absence epilepsy, this consortium will be able to avoid the pitfalls of pharmaceutical drug development and is in a strong position to guarantee the success of the programme.
The ultimate goal of KIEKIDS is to submit in 2015 this novel age-adapted paediatric formulation as a Paediatric-Use Marketing Authorisation, a PUMA, the tool identified by the EMA to bridge the gap for off-patent drugs.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie découverte de médicaments
- sciences naturelles informatique et science de l'information science des données
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale neurologie épilepsie
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2011-single-stage
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
75654 PARIS
France
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.