Objetivo
The aim of the project is to characterize replication-deficient pandemic influenza vaccine candidates (H5N1) in clinical and preclinical studies. The replication-deficient vaccine is based on the deletion of the NS1 protein (DelNS1 vaccine).
First, several vaccine candidates will be screened for parameters including antigenic properties, receptor specificity, attenuation and immunogenicity in animal models. Studies on elucidation of mechanisms responsible for protection will comprise parameters of innate an d adaptive immunity.
Several standardized immunological techniques such as hemagglutination inhibition (HI) and ELISA will be used for evaluation of vaccine candidates. In addition, novel sensitive methods based on synthetic sialic receptor analogues will be developed for assessment of the antibody response against the hemagglutinin (HA) and neuraminidase (NA). Protective properties of the vaccine against homologous and heterologous influenza strains will be tested in ferret challenge experiments using dif ferent H5 strains. To close the gap between the ferret model and human studies we will use the macaque model to evaluate the immune response.
These pre-clinical studies will allow the selection of the most potent vaccine candidate, which will be produced according to cGMP guidelines on Vero cells. After toxicological evaluation of the vaccine, clinical phase I/II studies will be performed. If permitted by authorities, a human challenge study using attenuated H5 virus will be carried out. Alternatively, for proof of principle of the delNS technology, an H1-delNS1 vaccine will be produced and used in an H1 challenge study.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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- ciencias naturales ciencias biológicas microbiología virología
- ciencias naturales ciencias biológicas bioquímica biomoléculas proteínas
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud enfermedad infecciosa virus de ARN gripe
- ciencias médicas y de la salud medicina básica inmunología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
FP6-2005-SSP-5-B-INFLUENZA
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Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
VIENNA
Austria
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.