Objetivo
The aims of this project are: to explore the way in which Independent Ethics Committees (lECs) assess clinical trials protocols for ethical suitability; to assess which variations are necessarily a consequence of local cultural differences, and which are not; to highlight the way in which European pharmaceutical harmonisation can incorporate ethical diversity and develop best practice for lECs.
As a result of the Directive on Good Clinical Practice (GCP), since the 1st of May 2003 Independent Ethics Committees have had a statutory role under European Legislation in the ethical assessment of clinical drugs-trials. This is part of a general move towards the harmonisation of pharmaceutical regulations, both worldwide and within Europe (e.g. the setting up of the EMEA).
But there is a largely unexplored tension between this drive towards harmonisation, now seen in ethical review, and the important role cultural and ethical diversity plays within Europe. For example, even within a single member state (the UK), there has bee n considerable tension between the requirement that clinical trials be assessed by ethics committees and the range and diversity of opinion such committees have, even regarding the same clinical trial.
This problem will be magnified at the European level. This project will use qualitative methods to compare the decision-making processes of ethics committees in four different countries (UK, Sweden, Portugal and Hungary). The team will recruit a researcher from each of these countries, showing a high degree of mobility.
In its analysis the team will use dimensions of comparison such as: differing interpretations of what is meant by informed consent; the relationship between need for technical ability to understand material and the democratic principle of lay members; and the influence of different cultural/social factors (e.g. religious traditions;
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
FP6-2002-MOBILITY-8
Consulte otros proyectos de esta convocatoria
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
FALMER, BRIGHTON
Reino Unido
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.