Ziel
The aims of this project are: to explore the way in which Independent Ethics Committees (lECs) assess clinical trials protocols for ethical suitability; to assess which variations are necessarily a consequence of local cultural differences, and which are not; to highlight the way in which European pharmaceutical harmonisation can incorporate ethical diversity and develop best practice for lECs.
As a result of the Directive on Good Clinical Practice (GCP), since the 1st of May 2003 Independent Ethics Committees have had a statutory role under European Legislation in the ethical assessment of clinical drugs-trials. This is part of a general move towards the harmonisation of pharmaceutical regulations, both worldwide and within Europe (e.g. the setting up of the EMEA).
But there is a largely unexplored tension between this drive towards harmonisation, now seen in ethical review, and the important role cultural and ethical diversity plays within Europe. For example, even within a single member state (the UK), there has bee n considerable tension between the requirement that clinical trials be assessed by ethics committees and the range and diversity of opinion such committees have, even regarding the same clinical trial.
This problem will be magnified at the European level. This project will use qualitative methods to compare the decision-making processes of ethics committees in four different countries (UK, Sweden, Portugal and Hungary). The team will recruit a researcher from each of these countries, showing a high degree of mobility.
In its analysis the team will use dimensions of comparison such as: differing interpretations of what is meant by informed consent; the relationship between need for technical ability to understand material and the democratic principle of lay members; and the influence of different cultural/social factors (e.g. religious traditions;
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
FP6-2002-MOBILITY-8
Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigen
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Koordinator
FALMER, BRIGHTON
Vereinigtes Königreich
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.