Objetivo
We propose an academic & industrial partnership to facilitate safe and effective delivery of new advanced therapy medicines within the framework of the relevant EU regulations which our previous FP7 funded project have identified as creating unanticipated barriers to development of this field. Over 80% of advanced therapy medicines (ATMPs) trials in the EU are academic investigator led and sponsored. Many ATMPs are not making it to first-in-man trials due to the difficulties of academic manufacture to GMP compliance and the variation of application of the Directives between EU MS. We will deliver a supporting programme of resources to academic trialists to streamline their development programmes, enhance compliance with GMP requirements, develop industrial partnerships for improved manufacture and scale-up and establish the first university certified training programmes in cell/tissue engineering to address the critical shortage in scientific/technical/regulatory staff in this newly expanding field across the EU.
The future supply of successful ATMPs to EU citizens will require partnerships between academic GMP facilities, contract ATMP manufacturers (CMOs) and the biopharma industry and this project will deliver the necessary support and training structure to create this partnership. The need for this project has been identified from the impact assessment part of our current FP7 project, “Academic GMP” and the culmination of the project will be a scientific analysis of the effect of the programme on the impact of the legislation relevant to ATMP development and provision across the EU.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1
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Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Coordinador
WC1E 6BT LONDON
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.