Objetivo "ASTERIX will contribute towards the expected impact listed in the work program by delivering validated innovative statistical design methodologies for cost efficient clinical trials deriving reliable results from trials in small population groups, especially focusing on rare diseases. It directly addresses the rights of the estimated 30 million European patients suffering from rare diseases to the same quality or treatment as other patients. By choosing an integrated approach leveraging statistical methods, smartly combining observational and clinical data as well as improved sequential and adaptive approaches ASTERIX will improve statistical power of clinical trial design in small populations. ASTERIX will systematically include patients and the patient perspective into its research, but moreover develop the approach to involve patients in clinical trial design in a methodological sound manner. Pre-clinical data, historical data on disease characteristics, and benefit and risk as perceived by patients will systematically inform and weigh relevant endpoint measures. Thus the clinical value of trial results will be enhanced considerably. Key methodological innovations include: new standards of evidence that take into account the rare prevalence of disease, leveraging prior information and the availability of multiple endpoints, enabling adaptive designs and sequential meta-analysis using multiple endpoints and providing a blue print to pro-actively share information on trials in the planning stage. The latter will ensure that each new trial in an orphan disease provides the optimum additional knowledge for patient treatment. Relevance and clinical value of the newly designed methodological approaches are validated twofold. Firstly, by cross testing with available clinical trial data of a broad range of highly relevant rare diseases and secondly, by assessing the methods against current and improved regulatory approval strategies." Programa(s) FP7-HEALTH - Specific Programme "Cooperation": Health Tema(s) HEALTH.2013.4.2-3 - New methodologies for clinical trials for small population groups Convocatoria de propuestas FP7-HEALTH-2013-INNOVATION-1 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación CP-FP - Small or medium-scale focused research project Coordinador UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM UTRECHT Dirección Heidelberglaan 100 3584 CX Utrecht Países Bajos Ver en el mapa Región West-Nederland Utrecht Utrecht Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Caroline Van Baal (Dr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Aportación de la UE Sin datos Participantes (6) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación de la UE Ampliar todo Contraer todo MEDIZINISCHE HOCHSCHULE HANNOVER Alemania Aportación de la UE € 525 200,00 Dirección Carl-neuberg-strasse 1 30625 Hannover Ver en el mapa Región Niedersachsen Hannover Region Hannover Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Frank Dittrich (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos MEDIZINISCHE UNIVERSITAET WIEN Austria Aportación de la UE € 515 401,00 Dirección Spitalgasse 23 1090 Wien Ver en el mapa Región Ostösterreich Wien Wien Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Wolfgang Dorda (Prof.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos ACADEMISCH MEDISCH CENTRUM BIJ DE UNIVERSITEIT VAN AMSTERDAM Países Bajos Aportación de la UE € 466 640,00 Dirección Meibergdreef 15 1105AZ Amsterdam Ver en el mapa Región West-Nederland Noord-Holland Groot-Amsterdam Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Sylvia Georgiev (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos UNIVERSITAT AUTONOMA DE BARCELONA España Aportación de la UE € 512 442,00 Dirección Edif a campus de la uab bellaterra cerdanyola v 08193 Cerdanyola del valles Ver en el mapa Región Este Cataluña Barcelona Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Contacto administrativo Francisca Rabadán Sotos (Ms.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos STATISTICIANS IN THE PHARMACEUTICALINDUSTRY LIMITED LBG Reino Unido Aportación de la UE € 68 150,00 Dirección Durford mill GU31 5AZ Petersfield Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Contacto administrativo Alun Bedding (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos VERENIGING SAMENWERKENDE OUDER- EN PATIENTENORGANISATIES Países Bajos Aportación de la UE € 161 990,00 Dirección Vredehofstraat 31 3761HA Soest Ver en el mapa Región West-Nederland Utrecht Utrecht Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Contacto administrativo Cor Oosterwijk (Mr.) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Otras fuentes de financiación Sin datos
