Obiettivo
GLORIA aims to prove that the addition of chronic low dose glucocorticoids (GC) to current antirheumatic therapy is highly cost-effective and safe in elderly patients with rheumatoid arthritis (RA). RA is a frequent (affecting > 2% of the elderly population), painful and disabling chronic disease with high societal costs. RA is associated with multiple comorbidities, polypharmacy and adverse events; these problems, together with challenges in compliance (adherence) are dramatically increased in the elderly population. About 50% of patients are chronically treated with low-dose glucocorticoids (GC) in combination with other antirheumatic drugs, but without good evidence on the balance of benefit and harm. Thus, existing guidelines and information on safety and efficacy of GC are inadequate.
GLORIA will address these problems by conducting a large pragmatic trial: 800 elderly (>65y) RA patients receiving standard of care will be randomized to additionally receive 5 mg prednisolone daily or placebo for 2 years. Very liberal eligibility criteria will ensure representativeness to the target population, and most data will be collected from routine clinical practice, minimizing patient and physician load, and operating costs. A novel tool will monitor compliance; it can send personalized reminders to a patient’s smart device. The efficacy of this technology will be tested in a nested trial. Compliance and other characteristics will be entered into a model that will allow personalized risk and benefit assessment in the future.
Qualitative research in patients and physicians of member states will explore expectations and challenges in guideline implementation. This information and the study results will enable an update to existing guidelines and patient information, in collaboration with guideline committees and regulatory agencies. Networking conferences will improve health technology assessment in the elderly in general.
Campo scientifico
Programma(i)
Argomento(i)
Invito a presentare proposte
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H2020-PHC-2014-two-stage
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
1081 HV Amsterdam
Paesi Bassi
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Partecipanti (15)
3000-075 Coimbra
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10117 Berlin
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16126 Genova
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92112 PIESTANY
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4032 Debrecen
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020021 Bucuresti
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5213 JG 'S-HERTOGENBOSCH
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
28221 MAJADAHONDA MADRID
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Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
34994 STUART
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3605 LT Maarssen
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
Soggetto giuridico diverso da un subappaltatore che è affiliato o legalmente collegato a un partecipante. Il soggetto svolge le attività secondo le condizioni stabilite nell’accordo di sovvenzione, fornisce beni o servizi per l’azione, ma non ha sottoscritto l’accordo di sovvenzione. Una terza parte rispetta le regole applicabili al suo partecipante correlato ai sensi dell’accordo di sovvenzione per quanto riguarda l’ammissibilità dei costi e il controllo delle spese.
Partecipazione conclusa
1030 WIEN
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1406 TP BUSSUM
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3045 016 Coimbra
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
2590 057 SOBRAL MONTE AGRAÇO
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L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
Partecipazione conclusa
1081 HV Amsterdam
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