Objectif
65,000 aortic valve replacements (AVR) are performed in Europe each year to treat acquired and congenital aortic valve diseases. In affected patients, mortality without AVR is extremely high and 50 % die within 2 years. Current AVR options are, however, limited for young patients - especially female patients - and those unwilling to accept life-long medical anticoagulation with its inherent risks. None of the currently available prostheses for AVR is tailored toward the individual patient or allows for individual regeneration. The ARISE project will bridge this therapeutic gap in a Phase II clinical study to determine the feasibility, safety and efficacy of regenerative heart valves for aortic valve replacement.
After extensive preclinical work, Haverich et al. have used decellularized allogenic heart valve matrices for AVR on the basis of compassionate use in 34 patients with tentative assessment showing auspicious initial clinical results. However, transferring this regenerative approach to routine clinical application necessitates controlled prospective clinical trials which are lacking to date.
The translation of research in regenerative medicine from bench to bedside is frequently hampered by lengthy and complex regulatory procedures. This holds especially true for regenerative solutions based on human cell or tissue products where regulatory paths at national level are often unclear. Making these products available across Europe adds a further level of complexity as regenerative products are not subject to harmonized procedures, such as those for pharmaceutical products within Europe.
The ARISE consortium will address these challenges, integrating a network of six leading centres for cardio-thoracic surgery, each with proven track records in clinical research, an innovative SME experienced in bringing human tissue products to the clinic and market and expertise in ethical and regulatory aspects of regenerative medicine.
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Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie spécialités chirurgicales
- sciences médicales et de la santé biotechnologie médicale génie tissulaire
- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie intervention chirurgicale
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique vaccins
- sciences médicales et de la santé biotechnologie médicale implant
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Mots‑clés
Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
RIA - Research and Innovation action
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-PHC-2014-2015
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
30625 Hannover
Allemagne
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.