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New stability testing method to predict the performance of amorphous formulations

Obiettivo

The importance of amorphous water-soluble substances has been increasingly recognized over last two decades in the pharmaceutical and food industries. Amorphous solids of small molecules offer a solubility advantage over their crystalline counterparts. Parallel to that, large molecular systems, such as proteins and enzymes, are difficult to crystallize but are often stabilized in amorphous formulations.
Amorphous systems are inherently unstable and hence more prone to physico-chemical changes. In order to increase the safety and reduce the risk of their usage for both human patients/customers and industry it is necessary to determine their long-term physico-chemical stability.
There is currently no existing reliable and widely applicable method for stability testing of amorphous formulations. During my research I have demonstrated such a method can be based on a terahertz spectroscopy, which probes the mobility of molecules when they are solids. I found that this approach is universal and should be able to be applied for all hydrogen bonding solids, which spans almost all organic compounds.
The objectives of the proposal can be split into 3 blocks. The technology block will focus on developing terahertz spectroscopy into a reliable stability testing method to industrial standards and to explore whether more affordable instrumentation can be deployed alternatively to reduce the capital cost of the method.
In the pharmaceutical block we will aim to determine how pharmaceutical formulation and processing steps can be optimised for amorphous stability. We will examine also critical storage conditions for the amorphous products and how to prevent any recrystallization during their dissolution.
In the food and biotechnology block we will aim to transfer the methods developed for small drug molecules to protein and enzyme preservation in glassy matrices.

Campo scientifico (EuroSciVoc)

CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.

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Parole chiave

Parole chiave del progetto, indicate dal coordinatore del progetto. Da non confondere con la tassonomia EuroSciVoc (campo scientifico).

Programma(i)

Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.

Argomento(i)

Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.

Meccanismo di finanziamento

Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.

MSCA-IF - Marie Skłodowska-Curie Individual Fellowships (IF)

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito di questo schema di finanziamento

Invito a presentare proposte

Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.

(si apre in una nuova finestra) H2020-MSCA-IF-2014

Vedi tutti i progetti finanziati nell’ambito del bando

Coordinatore

KOBENHAVNS UNIVERSITET
Contributo netto dell'UE

Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.

€ 212 194,80
Indirizzo
NORREGADE 10
1165 KOBENHAVN
Danimarca

Mostra sulla mappa

Regione
Danmark Hovedstaden Byen København
Tipo di attività
Higher or Secondary Education Establishments
Collegamenti
Costo totale

I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.

€ 212 194,80
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