Obiettivo
SIVIDON established a prototype diagnostic assay - the ChemoPredict test - to stratify high-risk breast cancer patients and to help in deciding whether to treat the patient with standard anthracycline-based chemotherapy without taxane or taxane-containing regimens. ChemoPredict was clinically validated in a large clinical phase III trial (FinHer) with 919 patients using a prospective-retrospective approach. The existing training and validation studies of ChemoPredict provided evidence that the assay can reduce the number of taxane-based chemotherapies within the test’s target group by about 50% without impairment of outcome of the patients. Thus, the use of the assay in breast cancer care will result in a more specific use of taxanes and a reduction of overtreatment thus avoiding serious side effects in patients and saving costs for the health care system.
SIVIDON’s aim for the overall innovation project is to extend clinical and analytical validation data, to develop ChemoPredict as a CE-marked IVD test according to IVD directive 98/79/EC and to bring this test as a tool for personalized medicine into the European market.
The objective of the feasibility study is to generate an elaborated business plan including detailed market analyses for ChemoPredict. Several key opinion leaders will be interviewed to get their perspective on the application, the inclusion into clinical guidelines and market entrance of the innovative predictive test. Phase I will be also used to decide on an extended clinical validation strategy to ensure that the ChemoPredict assay exhibits the highest clinical evidence level. Advisory boards will be initiated, opportunities for entering clinical guidelines will be judged and reimbursement concepts in European countries will be assessed. Regulatory issues will be comprehensively evaluated to decide on the best product development strategy, a detailed product development plan will be generated and phase 0 development strategies will be started.
Campo scientifico (EuroSciVoc)
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
CORDIS classifica i progetti con EuroSciVoc, una tassonomia multilingue dei campi scientifici, attraverso un processo semi-automatico basato su tecniche NLP. Cfr.: Il Vocabolario Scientifico Europeo.
- scienze mediche e della salute medicina clinica oncologia tumore al seno
- scienze mediche e della salute scienze della salute medicina personalizzata
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Programma(i)
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
Programmi di finanziamento pluriennali che definiscono le priorità dell’UE in materia di ricerca e innovazione.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMMA PRINCIPALE
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
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Argomento(i)
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Gli inviti a presentare proposte sono suddivisi per argomenti. Un argomento definisce un’area o un tema specifico per il quale i candidati possono presentare proposte. La descrizione di un argomento comprende il suo ambito specifico e l’impatto previsto del progetto finanziato.
Meccanismo di finanziamento
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
Meccanismo di finanziamento (o «Tipo di azione») all’interno di un programma con caratteristiche comuni. Specifica: l’ambito di ciò che viene finanziato; il tasso di rimborso; i criteri di valutazione specifici per qualificarsi per il finanziamento; l’uso di forme semplificate di costi come gli importi forfettari.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Invito a presentare proposte
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
Procedura per invitare i candidati a presentare proposte di progetti, con l’obiettivo di ricevere finanziamenti dall’UE.
(si apre in una nuova finestra) H2020-SMEInst-2014-2015
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Contributo finanziario netto dell’UE. La somma di denaro che il partecipante riceve, decurtata dal contributo dell’UE alla terza parte collegata. Tiene conto della distribuzione del contributo finanziario dell’UE tra i beneficiari diretti del progetto e altri tipi di partecipanti, come i partecipanti terzi.
50829 KOLN
Germania
L’organizzazione si è definita una PMI (piccola e media impresa) al momento della firma dell’accordo di sovvenzione.
I costi totali sostenuti dall’organizzazione per partecipare al progetto, compresi i costi diretti e indiretti. Questo importo è un sottoinsieme del bilancio complessivo del progetto.