Objetivo
Chronic angina pectoris is a debilitating chronic disease, a subgroup of these patients suffers from refractory angina which unfortunately can’t be controlled by medical therapy (angioplasty or surgery). Refractory angina is a substantial burden on the individual and healthcare system, in Europe there are 100,000 new cases per year, annual mortality of these patients is relatively low (<4%) thus refractory angina patients suffer multiple hospitalizations and low levels of health-related quality of life.
The ReGenHeart project is based on extensive preclinical work and a phase I safety, feasibility and dose-finding clinical study recently completed by the consortium. The project will conduct a multicentre, randomized, placebo-controlled, double-blinded Phase II clinical study to provide proof of concept and clinical validation for a new, percutaneous, cost-efficient therapy for refractory angina patients. Using our optimized catheter-mediated intramyocardial approach with AdenoVEGF-D, which has never been used in man before our phase I trial, we aim to induce regenerative changes supported by therapeutic angiogenesis in the affected area of a patient's heart and, in a single procedure, reduce the burden on the individual and their health service.
The proposed trial is ready to proceed, subject to final regulatory approval in the seven clinical centres. 120 CCS class 2-3 refractory angina patients will be recruited, which will allow us to assess the benefits of therapy to patients who still have potential to respond to the regenerative therapy. Patients will be randomized 2:1 to either the gene therapy or placebo arms.
Trial follow up, at 6 and 12 months, will assess how far they can walk in 6 minutes (primary endpoint) and also by their CCS angina score, quality of life, so-called MACE endpoints and several advanced PET and MRI imaging endpoints.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud biotecnología médica ingeniería genética terapia génica
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cirugía
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica radiología medicina nuclear
- ciencias médicas y de la salud biotecnología médica tecnologías celulares células madre
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
RIA - Research and Innovation action
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-SC1-2016-2017
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
70029 KYS
Finlandia
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.