Objetivo Cervical cancer (CxCa) is caused by high risk types of the human papillomavirus (a.o. HPV16). Prophylactic HPV vaccination is not the standard of care in all European countries, and where approved it is not sufficiently adopted. Once infected, these vaccines no longer prevent premalignant lesions and CxCa, which can only be treated with surgery or radio-chemotherapy. However, this is not effective in recurrent/advanced CxCa. In underdeveloped countries, CxCa is often detected when it is too late for curative treatment. With an estimated global incidence of 500.000 new cases of CxCa and 274.000 deaths per year, the need for an effective therapy is extremely high. Targeted immunotherapy is an effective approach to induce a tumour-directed immune response. Previously, members of the IMMUNISA consortium have formulated ISA101, a cancer vaccine consisting of overlapping synthetic long peptides covering all epitopes of the HPV16 oncogenic proteins. ISA101 has shown promising Phase 1 clinical trial results in patients with advanced CxCa where it works synergistically with chemotherapy. IMMUNISA now proposes the multi-centre randomised Phase 2 CervISA-2 trial; a careful assessment of the efficacy of the proprietary ISA101b therapeutic vaccine in combination with chemotherapy for the treatment of CxCa, measured by a prolonged progression free survival. A multidisciplinary collaboration between leading clinical EU sites specialised in CxCa, a partner providing strategic and operational regulatory service and a cutting-edge biotech SME will enable the optimal implementation of the CervISA-2 trial, exploitation activities and overall project dissemination. This is pivotal to catapult further development of ISA101b as a commercial vaccine and push it towards clinical implementation as fast as possible.For ISA101b, IMMUNISA will provide, 1) clinical data on the efficacy, 2) a solid exploitation strategy and 3) the regulatory framework for efficient translation to clinical use. Ámbito científico ciencias médicas y de la saludmedicina clínicacirugíaciencias médicas y de la saludmedicina básicafarmacología y farmaciamedicamentovacunaciencias médicas y de la saludmedicina básicainmunologíainmunoterapiaciencias médicas y de la saludmedicina clínicaoncologíacarcinoma de cuello uterinociencias médicas y de la saludciencias de la saludenfermedad infecciosavirus de ADN Palabras clave Human Papillomavirus Type16 Cervical Cancer Immunotherapy Synthetic Long Peptides Phase-2 clinical trial Programa(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease Tema(s) SC1-PM-09-2016 - New therapies for chronic diseases Convocatoria de propuestas H2020-SC1-2016-2017 Consulte otros proyectos de esta convocatoria Convocatoria de subcontratación H2020-SC1-2016-RTD Régimen de financiación RIA - Research and Innovation action Coordinador KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN Aportación neta de la UEn € 496 875,00 Dirección Oude markt 13 3000 Leuven Bélgica Ver en el mapa Región Vlaams Gewest Prov. Vlaams-Brabant Arr. Leuven Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 Participantes (5) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación neta de la UE Ampliar todo Contraer todo GRANZER HEINZ ULRICH Alemania Aportación neta de la UEn € 267 187,50 Dirección Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 ISA THERAPEUTICS BV Países Bajos Aportación neta de la UEn € 1 653 009,61 Dirección J.h. oortweg 19 2333 CH Leiden Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 EUROPEAN CANCER PATIENT COALITION Bélgica Aportación neta de la UEn € 30 250,00 Dirección Avenue des arts 6 1210 Bruxelles / brussel Ver en el mapa Región Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad Tipo de actividad Other Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 TTOPSTART BV Países Bajos Aportación neta de la UEn € 183 875,00 Dirección Laan van zuid hoorn 15 2289 DC Rijswijk Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie ’s-Gravenhage Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 INC RESEARCH UK LTD Reino Unido Aportación neta de la UEn € 3 368 802,39 Dirección Riverview the meadows business park station approa blackwater surrey GU17 9AB Camberley Ver en el mapa Región South East (England) Hampshire and Isle of Wight North Hampshire Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00
