Objectif
The project aims to validate a miniature wearable dialysis machine in a clinical setting and to prepare the system for CE-marking. Wearable dialysis allows renal patients to dialyze conveniently and continuously at home or at work, independently from a fixed water supply, up to 24 hrs/day. Such a continuous treatment mimics healthy kidneys and is twice as effective as current dialysis techniques, hereby offering health benefits, quality of life (fitness, mobility) while reducing medical costs (less medication, dialysis at home lowers costs). The miniature wearable dialysis system is based on continuous flow peritoneal dialysis with a fluidic access to the abdomen. The peritoneal dialysate is continuously circulated and refreshed by means of a small and wearable sorption unit that removes toxins from the dialysate. The technology has been demonstrated in preclinial research. In order to demonstrate the clinical efficacy and safety of the system an early feasibility first-in- human trial (phase 0) and a pilot crossover trial (phase 1) will be performed in peritoneal dialysis (PD) patients. The phase 0 study will involve a selected group of 12 stable PD patients in a clinical setting for 5 consecutive days. Upon successful functionality and safety analysis of the phase 0 trial, the clinical validation is continued in a crossover study to test the hypotheses that the system (1) improves blood purification, (2) results in adequate ultrafiltration and (3) does not show important safety/ biocompatibility problems. Hereto 30 stable PD patients will be randomised to receive either with the wearable system in the first month and conventional PD in the second month or vice versa. The clinical trials will be performed by three European medical centres specialised in dialysis treatment.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé nutrition
- ingénierie et technologie génie électrique, génie électronique, génie de l’information ingénierie électronique capteurs
- sciences médicales et de la santé biotechnologie médicale implant
- sciences médicales et de la santé médecine clinique néphrologie dialyse rénale
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3.1.3. - Treating and managing disease
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
RIA - Research and Innovation action
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-SC1-2016-2017
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
3584 CX Utrecht
Pays-Bas
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.