Objetivo
Paediatric medicines development is embedded in the European policy, legislation and in the work of the pharmaceutical industry but currently the potential of this effort is not realised.
The conect4children (c4c) project will address the critical problems with the design, implementation and operational conduct of paediatric clinical trials, for example the fragmented and redundant efforts between sponsors, sites and countries.
This project will generate a sustainable infrastructure that optimises the delivery of clinical trials in children through: a) a single point of contact for all sponsors, sites and investigators; b) efficient implementation of trials adopting consistent approaches, aligned quality standards and coordination of sites at national and international level; c) collaboration with specialist networks; d) high quality input to study design and preparation through rigorous strategic and operational feasibility assessment and e) the promotion of innovative methodologies.
The project will be managed according to IMI2 best practice with a dedicated communications effort. The clinical trials infrastructure will be setup, implemented and tested by implementing 3-4 industry and at least 1 non-industry proof-of-viability studies. Expert advice groups will promote innovative methodologies and engagement with regulators. The business model for a sustainable infrastructure will be based on the European landscape of paediatric networks and available trial sites, the evaluation of services needs of sponsors of all kinds, and will be informed by the proof-of-viability studies. Supporting activities will include: data management (data about the trials and the network, including performance metrics for network management and promotion; handling trial data for non-industry sponsors; support for common data dictionaries); education and training.
The voices of children, young people and their families will be central to the network.
Ámbito científico
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
H2020-JTI-IMI2-2016-10-two-stage
Consulte otros proyectos de esta convocatoriaRégimen de financiación
IMI2-RIA - Research and Innovation action
Coordinador
35127 Padova
Italia
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Participantes (59)
L69 7ZX Liverpool
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00165 Roma
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
00133 Roma
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75014 Paris
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7470 Karup
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La participación finalizó
6525 XZ Nijmegen
3008 Bern
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1649-028 Lisbon
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16147 Genova
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WC1E 6BT London
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1200 Bruxelles
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51005 Tartu
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1090 Wien
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Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
NE1 7RU Newcastle Upon Tyne
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9000 Gent
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69120 Heidelberg
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546 36 Thessaloniki
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04730 Warszawa
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5021 Bergen
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La participación finalizó
3584CJ Utrecht
70376 Stuttgart
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T12 YN60 Cork
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
La participación finalizó
2 Dublin
17177 Stockholm
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
104 22 Stockholm
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08950 Esplugues De Llobregat
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15703 Santiago De Compostela
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1037 Budapest
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70010 Valenzano Bari
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
70122 Bari
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75013 Paris
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
28040 Madrid
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00029 Helsinki
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75654 Paris
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La participación finalizó
65199 Wiesbaden
35131 Padova Pd
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116 36 Praha 1
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12808 Praha 2
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2340 Beerse
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51373 Leverkusen
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91380 Chilly Mazarin
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RG21 4FA Basingstoke
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1070 Bruxelles
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4056 Basel
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92284 Courbevoie
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TW89GS Brentford
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CT13 9NJ Sandwich
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4070 Basel
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33100 Udine
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09124 Cagliari
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28020 Madrid
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00165 Rome
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
34137 Trieste
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
70122 Bari
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
35122 Padova
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
20122 Milano
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50139 Firenze
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Entidad jurídica distinta de un subcontratista que está afiliada o vinculada jurídicamente con un participante. Dicha entidad lleva a cabo su trabajo en las condiciones establecidas en el acuerdo de subvención, proporciona bienes o presta servicios para la acción, pero no firma dicho acuerdo. El tercero acata las normas aplicables a su participante en virtud del acuerdo de subvención en lo que respecta a la subvencionalidad de los costes y el control de los gastos.
25123 Brescia
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6525 GA Nijmegen
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