Description du projet
Film polymère innovant pour le contrôle des fluides corporels
Les complications pendant et après l’opération, telles que les fuites anastomotiques et les problèmes d’hémostase, ne sont pas rares. Sealantium Medical Ltd travaille actuellement au développement d’une solution révolutionnaire appelée sFilm-FS. Ce produit innovant est un film polymère biocompatible et bio-absorbable qui contient du fibrinogène humain lyophilisé, de la thrombine humaine et du chlorure de calcium. Il vise à contrôler efficacement les pertes de fluides corporels pendant les interventions de chirurgie générale. Le principal mécanisme d’action du sFilm-FS repose sur la capacité d’étanchéité du film polymère. Le projet sFilm-FS, financé par l’UE, poursuivra le développement du produit afin de démontrer sa sécurité et son efficacité lors des essais cliniques de phase I/II chez l’homme, y compris les bonnes pratiques de fabrication pour sa mise à l’échelle. Le produit évitera les complications chirurgicales, ce qui se traduira par un gain de temps et d’énergie, et une réduction des risques.
Objectif
Sealantium Medical Ltd is developing a novel product, sFilm-FS, a bio-compatible bio-absorbable, polymeric film embedded
with lyophilized Human Fibrinogen, Human Thrombin and calcium chloride. This novel product aimed to help controlling
body fluid leakage in general surgery procedures, proposing its use as an adjunct to hemostasis and/or sealing. sFilm-FS is
intended to be used for soft tissue bleeding during surgeries, when control of bleeding by standard surgical methods of
hemostasis (suture, ligature, cautery) is ineffective or impractical. sFilm-FS is also intended for use as adjunct to sealing in
gastrointestinal anastomosis procedures for prevention of leakage following intestinal anastomosis.
sFilm-FS is a combination product based on a degradable, bio-compatible non-permeable polymeric film that contains
biological components which serve as a glue fixing the film to its target tissue. Unlike other products which contain similar
components, sFilm-FS primary mode of action is based on the sealing capacity of the polymeric film. sFilm-FS was tested in
rat and pig models demonstrating high safety profile and effective hemostatic and sealing capabilities. The product was
absorbed after two weeks without any side effects allowing perfect healing of the injured tissue. The objective of the project
is to continue the development of the product to a stage which demonstrates the safety and efficacy of the product in phase
I/II human clinical trials, including GMP manufacturing upscale. sFilm–FS will make surgical procedures shorter by
preventing surgical complications, saving time, efforts and risks taken by the medical staff. sFilm-FS will also significantly
improve the prognosis and outcome of various surgical procedures by preventing complications related to post-surgical
bleeding or anastomotic leakage. The commercial potential in the project is large as it provides better solutions for
hemostasis and a paradigm shifting solution for anastomotic leaks.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences naturelles sciences chimiques chimie inorganique métal alcalinoterreux
- sciences médicales et de la santé médecine clinique chirurgie intervention chirurgicale
- sciences naturelles sciences biologiques génétique mutation
- sciences naturelles sciences biologiques génétique chromosome
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
-
H2020-EU.2.1.4. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies – Biotechnology
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.2.3.1. - Mainstreaming SME support, especially through a dedicated instrument
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-SMEInst-2016-2017
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
4809240 ROSH HAAYIN
Israël
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.