Projektbeschreibung
Neuer Ansatz zur Behandlung hochgradiger Gliome
Hochgradige Gliome gelten als der aggressivste Hirntumor. Die Prognose für Betroffene ist schlecht, und die wirksamste Behandlung, die Strahlentherapie, verlängert die mediane Überlebenszeit nur um wenige Monate. Das italienische KMU Lisapharma strebt an, auf der Grundlage einer Nanotechnologie-Plattform eine neue Behandlung für hochgradige Gliome, einschließlich Glioblastoma multiforme, zu entwickeln. Das Medizinprodukt besteht aus einer Dispersion zur Injektion, die patentierte Nanopartikel enthält, die mit Zoledronsäure als Wirkstoff beladen sind. Im Vergleich zu aktuellen Hirntumortherapien konnte dieses Produkt in Tiermodellen signifikante Verbesserungen mit höherer Wirksamkeit und geringerer Toxizität demonstrieren. Ziel des EU-finanzierten Projekts EDROMA ist es, das Produkt fertigzustellen und einen Geschäftsplan für seine Markteinführung auszuarbeiten.
Ziel
Lisapharma, an Italian pharmaceutical SME, aims to bring on the market Edroma: a new product based on a nanotechnology platform to treat malignant high-grade gliomas (HGG), for which there are no satisfactory curative methods. High-grade gliomas are the most aggressive type of brain cancer. Despite recent advances in treatment, the prognosis for patients with HGG is dismal: so far the most effective treatment, radiotherapy, brings an increase in median survival from 3-4 months to around 9-10. The Edroma medicinal product is a dispersion for injection made of nanoparticles encapsulating the active ingredient zoledronic acid, resulting by a self-assembling procedure made possible by Lisapharma’s patented platform. Compared to the current brain-cancer therapy solutions, Edroma innovation brings significant improvements in terms of higher efficacy and lower toxicity. Pre-clinical tests on mice demonstrated tumour reduction, increased life-expectancy and even, in one case out of 6, complete cure. Lisapharma has obtained the orphan designation from both EMA and FDA. This represents a unique business opportunity, as Lisapharma will be the only authorised provider of the new product for 10 year (7 in USA). It is estimated that the number of treatable cases in EU and USA could reach 20,000 subjects for which there are no alternative curative therapy. Considering 15,000 € per treatment cycle, the values of this potential market approximate 135 M€, and Lisapharma intends to reach 30% of this market in 5 years. The project has the potential to boost growth of Lisapharma by increasing significantly the company turnover. The total investment required is about 4.5 M€ over 3 years, for clinical studies, equipment and industrialisation, marketing and business development, with a foreseen ROI (internal return rate) of 122%.
Wissenschaftliches Gebiet
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug discovery
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- medical and health sciencesmedical biotechnologynanomedicine
- medical and health sciencesclinical medicineoncology
- engineering and technologynanotechnologynano-materials
Programm/Programme
- H2020-EU.2.1.2. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies – Nanotechnologies Main Programme
- H2020-EU.2.1.5. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies - Advanced manufacturing and processing
- H2020-EU.2.1.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies - Advanced materials
- H2020-EU.2.3.1. - Mainstreaming SME support, especially through a dedicated instrument
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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Finanzierungsplan
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