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Stroke Management through RGTA®: SMR

Description du projet

Une technologie innovante pour la prise en charge des AVC ischémiques

L’accident vasculaire cérébral (AVC), deuxième cause d’invalidité après les cardiopathies ischémiques, est une urgence médicale qui peut entraîner des lésions cérébrales durables, voire la mort. Malgré les options thérapeutiques disponibles pour les patients victimes d’un AVC, la maladie reste un fardeau important avec des taux de mortalité et de morbidité élevés. Le projet SMR, financé par l’UE, développe une nouvelle thérapie de soins post-AVC, basée sur un produit exclusif composé de polysaccharides synthétiques imitant les macromolécules de la matrice extracellulaire. La technologie a été testée dans des modèles précliniques et s’est avérée être un agent neuroprotecteur prometteur pour les sujets victimes d’un AVC, améliorant la réparation du tissu neuronal une fois le flux sanguin rétabli. L’objectif du projet est de valider l’utilisation clinique de la technologie et de mener à bien les étapes réglementaires en vue de sa mise sur le marché.

Objectif

Stroke is the 2nd cause of death and major handicaps in industrialized countries. At present, the only available treatment for ischemic stroke are thrombolysis and thrombectomy. However, very few patients are eligible, and it is therefore absolutely urgent to find an alternative.
RGTA® are synthetic polysaccharides, mimicking endogenous macro-molecules called heparan sulphates, that make up the biological networks in which our cells live and reproduce: the extracellular matrix.
We have recently investigated the neuroprotective potential of a novel specific RGTA® (OTR4132) at the preclinical level using a rodent model of transient focal cerebral ischemia The i.v. administration of OTR4132-MD elicited a reduction of 39,6% of the volume of infarction at 48 hours following the insult. Interestingly, this RGTA®-induced reduction of brain damage persisted up to the chronic stage and RGTA®-treated animals showed a significant improvement of functional recovery (motor and sensorial) when compared to control animals.
Translational stroke studies in rodent models have thus already demonstrated the beneficial effects of RGTA® in acute phase and, following additional preclinical studies in an independent laboratory, the project will be ready for next stages of its route to market introduction, including clinical validation and product registration. The objective of the SMR project is to translate experimental findings into medical innovation, leading to a quick benefit for stroke patients. Positive outcomes of the project will ultimately lead to the EU registration of OTR4132-MD injectable solution as a medical device or a drug and to its market introduction in Europe for the stroke indication.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Régime de financement

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinateur

ORGANES TISSUS REGENERATION REPARATION REMPLACEMENT
Contribution nette de l'UE
€ 2 381 190,00
Adresse
RUE FRANCAISE 4
75001 Paris
France

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Ile-de-France Ile-de-France Paris
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 3 404 200,00

Participants (1)