Descripción del proyecto DEENESFRITPL Nuevos biomarcadores de seguridad para el desarrollo de fármacos La comprobación de la seguridad de los fármacos es el punto más importante en la fase de desarrollo de nuevos medicamentos. Aunque se han propuesto diferentes biomarcadores de seguridad, para su validación se requieren muestras de tamaño considerable. El proyecto financiado con fondos europeos TransBioLine aprovechará datos, recursos y colaboraciones internacionales ya existentes para identificar biomarcadores sólidos para el desarrollo de fármacos. Los investigadores también desarrollarán y validarán ensayos para nuevos biomarcadores de seguridad y utilizarán microARN circulantes como herramientas de diagnóstico específicas para determinados tejidos y mecanismos. El objetivo último es que los biomarcadores de seguridad obtengan la aprobación como herramientas cualificadas para el desarrollo de fármacos por parte de las principales autoridades reguladoras, como la Agencia Europea de Medicamentos y la Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos. Mostrar el objetivo del proyecto Ocultar el objetivo del proyecto Objetivo Qualified biomarkers help to optimize drug development and patient safety, yet for the regulatory acceptance of safety biomarkers substantial sample sizes are needed to ensure adequate case and control numbers, and robust evidence sufficient for qualification. To address this challenge, a consortium of leading European research institutions and SMEs has been established. The consortium will generate exploratory and confirmatory data enabling regulatory qualification of new safety biomarkers for application in drug development; establish robust datasets on the DILI, DIKI, DIPI, DIVI and DINI biomarkers to enhance diagnosis of disease; develop and validate assays for new safety biomarkers; implement profiles of circulating miRNAs as tissue and mechanism specific diagnostic tool; have key safety biomarkers accepted as qualified drug development tools by EMA, FDA, and PMDA.Given the significant expertise available across the consortium, the group will be able to tackle the key challenges related to successful biomarker qualification. A key driving principle of the consortium is cross-linking via existing networks of top profile research institutions, as well as capitalizing on existing data and resources. The Consortium is embedded into a network of international research collaborations such as the Pro-Euro-DILI-registry, TransQST, eTRANSAFE, the i2b2 tranSMART Foundation, the CIOMS DILI working group, EPoS, LITMUS, and BBMRI. To optimize regulatory interaction, we intend to continue our successful collaboration with non-European consortia such as PSTC, the FNIH Biomarkers Consortium, and US DILIN. A key expected result of the consortium will be a “Safety Biomarker Factory”, regularly qualifying new markers, with an associated “Safety Biomarker Warehouse”, providing to the scientific community, industry, and patients detailed data and information, and knowledge across a large spectrum of advanced safety biomarkers. Ámbito científico ciencias médicas y de la saludmedicina básicafarmacología y farmaciadescubrimiento de fármacos Palabras clave drug safety biomarker qualification Programa(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) Tema(s) IMI2-2017-13-11 - Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine): Enabling development and implementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease Convocatoria de propuestas H2020-JTI-IMI2-2017-13-two-stage Consulte otros proyectos de esta convocatoria Régimen de financiación RIA - Research and Innovation action Coordinador UNIVERSITAT ZURICH Aportación neta de la UEn € 2 579 577,31 Dirección Ramistrasse 71 8006 Zurich Suiza Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 38 000,00 Participantes (28) Ordenar alfabéticamente Ordenar por aportación neta de la UE Ampliar todo Contraer todo UNIVERSIDAD DE MALAGA España Aportación neta de la UEn € 246 452,00 Dirección Avda cervantes, num. 2 29016 Malaga Ver en el mapa Región Sur Andalucía Málaga Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,50 INFORMATION TECHNOLOGY FOR TRANSLATIONAL MEDICINE (ITTM) SA Luxemburgo Aportación neta de la UEn € 624 125,00 Dirección 27 rue henri koch 4354 Esch sur alzette Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Luxembourg Luxembourg Luxembourg Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 LANDSPITALI UNIVERSITY HOSPITAL Islandia Aportación neta de la UEn € 87 325,00 Dirección Eiriksgata 5 101 Reykjavik Ver en el mapa Región Ísland Ísland Höfuðborgarsvæði Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN Alemania Aportación neta de la UEn € 443 450,00 Dirección Geschwister scholl platz 1 80539 Muenchen Ver en el mapa Región Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 THE UNIVERSITY OF NOTTINGHAM Reino Unido Aportación neta de la UEn € 921 575,00 Dirección University park NG7 2RD Nottingham Ver en el mapa Región East Midlands (England) Derbyshire and Nottinghamshire Nottingham Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 UNIVERSIDAD DE SALAMANCA España Aportación neta de la UEn € 69 500,00 Dirección Calle patio de escuelas 1 37008 Salamanca Ver en el mapa Región Centro (ES) Castilla y León Salamanca Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU FUNDACION España Aportación neta de la UEn € 182 600,00 Dirección C sant quinti 77-79 08041 Barcelona Ver en el mapa Región Este Cataluña Barcelona Tipo de actividad Research Organisations Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 TAMIRNA GMBH Austria Aportación neta de la UEn € 1 231 000,00 Dirección Leberstrasse 20/8 1110 Wien Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Ostösterreich Wien Wien Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 SIGNATOPE GMBH Alemania Aportación neta de la UEn € 1 990 000,00 Dirección Markwiesenstr. 55 72770 Reutlingen Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Baden-Württemberg Tübingen Reutlingen Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 348 952,00 ABX CRO ADVANCED PHARMACEUTICAL SERVICES FORSCHUNGSGESELLSCHAFT MBH Alemania Aportación neta de la UEn € 1 294 360,00 Dirección Blasewitzer str 78-80 01307 Dresden Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Sachsen Dresden Dresden, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 METAHEPS GMBH La participación finalizó Alemania Aportación neta de la UEn € 124 803,69 Dirección Am klopferspitz 19 82152 Planegg Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Bayern Oberbayern München, Landkreis Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS Francia Aportación neta de la UEn € 34 000,00 Dirección 55 boulevard diderot 75012 Paris Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Tipo de actividad Research Organisations Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 SYNAPSE RESEARCH MANAGEMENT PARTNERS SL España Aportación neta de la UEn € 900 000,00 Dirección Calle velazquez 94 planta 1 28006 Madrid Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Alemania Aportación neta de la UEn € 1 386 193,75 Dirección Chariteplatz 1 10117 Berlin Ver en el mapa Región Berlin Berlin Berlin Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE Reino Unido Aportación neta de la UEn € 68 000,00 Dirección Kings gate NE1 7RU Newcastle upon tyne Ver en el mapa Región North East (England) Northumberland and Tyne and Wear Tyneside Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL Reino Unido Aportación neta de la UEn € 940 250,00 Dirección Brownlow hill 765 foundation building L69 7ZX Liverpool Ver en el mapa Región North West (England) Merseyside Liverpool Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 MLM MEDICAL LABS GMBH Alemania Aportación neta de la UEn € 604 800,00 Dirección Dohrweg 63 41066 Monchengladbach Ver en el mapa Pyme Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención. Sí Región Nordrhein-Westfalen Düsseldorf Mönchengladbach, Kreisfreie Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00 UNIVERSITEIT LEIDEN Países Bajos Aportación neta de la UEn € 3 000,00 Dirección Rapenburg 70 2311 EZ Leiden Ver en el mapa Región West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 223 560,00 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD España Aportación neta de la UEn € 188 946,00 Dirección Avenida de la constitucion 18 41071 Sevilla Ver en el mapa Región Sur Andalucía Sevilla Tipo de actividad Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,25 PFIZER LIMITED Reino Unido Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Ramsgate road CT13 9NJ Sandwich Ver en el mapa Región South East (England) Kent East Kent Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 4 962 000,00 MERCK SHARP & DOHME CORP Estados Unidos Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección One merck drive 08889 Whitehouse station nj Ver en el mapa Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 1 867 738,00 ELI LILLY AND COMPANY LTD Reino Unido Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Lilly house basingview RG21 4FA Basingstoke Ver en el mapa Región South East (England) Hampshire and Isle of Wight North Hampshire Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 850 000,00 NOVARTIS PHARMA AG Suiza Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Lichtstrasse 35 4056 Basel Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 1 000 000,00 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Suiza Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Grenzacherstrasse 124 4070 Basel Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 1 700 000,00 JANSSEN PHARMACEUTICA NV Bélgica Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Ver en el mapa Región Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Turnhout Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 2 000 000,00 SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT Francia Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección Pierre brossolette 1 91380 Chilly mazarin Ver en el mapa Región Ile-de-France Ile-de-France Essonne Tipo de actividad Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 966 244,90 THE CRITICAL PATH INSTITUTE (C-PATH) NON PROFIT CORPORATION Estados Unidos Aportación neta de la UEn € 0,00 Dirección E river road 1730 200 85718 Tucson az Ver en el mapa Tipo de actividad Other Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 26 250,00 UNIVERSITAET BERN Suiza Aportación neta de la UEn € 80 040,00 Dirección Hochschulstrasse 6 3012 Bern Ver en el mapa Región Schweiz/Suisse/Svizzera Espace Mittelland Bern / Berne Tipo de actividad Higher or Secondary Education Establishments Enlaces Contactar con la organización Opens in new window Sitio web Opens in new window Participación en los programas de I+D de la UE Opens in new window Red de colaboración de HORIZON Opens in new window Otras fuentes de financiación € 0,00
