Opis projektu DEENESFRITPL Zastosowanie nowych biomarkerów bezpieczeństwa w pracach nad opracowywaniem leków Badanie bezpieczeństwa leków to najważniejsza faza prac nad opracowywaniem leków. Choć znane są nam różne biomarkery bezpieczeństwa, ich walidacja wiąże się z koniecznością przetestowania dużej ilości próbek. Twórcy finansowanego ze środków UE projektu TransBioLine wykorzystają istniejące dane, zasoby i możliwości współpracy międzynarodowej, aby znaleźć trwałe biomarkery, które będą mogły być użyte w pracach rozwojowych nad lekami. Badacze opracują również i poddadzą walidacji testy na nowe biomarkery bezpieczeństwa i wdrożą specyficzne dla tkanek i mechanizmów narzędzia diagnostyczne w postaci krążących miRNA. Ostatecznym celem projektu jest uzyskanie akceptacji organów regulacyjnych, takich jak EMA i FDA, biomarkerów bezpieczeństwa jako rutynowych narzędzi wykorzystywanych do prac rozwojowych. Pokaż cel projektu Ukryj cel projektu Cel Qualified biomarkers help to optimize drug development and patient safety, yet for the regulatory acceptance of safety biomarkers substantial sample sizes are needed to ensure adequate case and control numbers, and robust evidence sufficient for qualification. To address this challenge, a consortium of leading European research institutions and SMEs has been established. The consortium will generate exploratory and confirmatory data enabling regulatory qualification of new safety biomarkers for application in drug development; establish robust datasets on the DILI, DIKI, DIPI, DIVI and DINI biomarkers to enhance diagnosis of disease; develop and validate assays for new safety biomarkers; implement profiles of circulating miRNAs as tissue and mechanism specific diagnostic tool; have key safety biomarkers accepted as qualified drug development tools by EMA, FDA, and PMDA.Given the significant expertise available across the consortium, the group will be able to tackle the key challenges related to successful biomarker qualification. A key driving principle of the consortium is cross-linking via existing networks of top profile research institutions, as well as capitalizing on existing data and resources. The Consortium is embedded into a network of international research collaborations such as the Pro-Euro-DILI-registry, TransQST, eTRANSAFE, the i2b2 tranSMART Foundation, the CIOMS DILI working group, EPoS, LITMUS, and BBMRI. To optimize regulatory interaction, we intend to continue our successful collaboration with non-European consortia such as PSTC, the FNIH Biomarkers Consortium, and US DILIN. A key expected result of the consortium will be a “Safety Biomarker Factory”, regularly qualifying new markers, with an associated “Safety Biomarker Warehouse”, providing to the scientific community, industry, and patients detailed data and information, and knowledge across a large spectrum of advanced safety biomarkers. Dziedzina nauki medycyna i nauki o zdrowiumedycyna klinicznafarmakologia i farmacjaopracowywanie leków Słowa kluczowe drug safety biomarker qualification Program(-y) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) Temat(-y) IMI2-2017-13-11 - Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine): Enabling development and implementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease Zaproszenie do składania wniosków H2020-JTI-IMI2-2017-13-two-stage Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszenia System finansowania RIA - Research and Innovation action Koordynator UNIVERSITAT ZURICH Wkład UE netto € 2 579 577,31 Adres Ramistrasse 71 8006 Zurich Szwajcaria Zobacz na mapie Region Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 38 000,00 Uczestnicy (28) Sortuj alfabetycznie Sortuj według wkładu UE netto Rozwiń wszystko Zwiń wszystko UNIVERSIDAD DE MALAGA Hiszpania Wkład UE netto € 246 452,00 Adres Avda cervantes, num. 2 29016 Malaga Zobacz na mapie Region Sur Andalucía Málaga Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,50 INFORMATION TECHNOLOGY FOR TRANSLATIONAL MEDICINE (ITTM) SA Luksemburg Wkład UE netto € 624 125,00 Adres 27 rue henri koch 4354 Esch sur alzette Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Luxembourg Luxembourg Luxembourg Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 LANDSPITALI UNIVERSITY HOSPITAL Islandia Wkład UE netto € 87 325,00 Adres Eiriksgata 5 101 Reykjavik Zobacz na mapie Region Ísland Ísland Höfuðborgarsvæði Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN Niemcy Wkład UE netto € 443 450,00 Adres Geschwister scholl platz 1 80539 Muenchen Zobacz na mapie Region Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 THE UNIVERSITY OF NOTTINGHAM Zjednoczone Królestwo Wkład UE netto € 921 575,00 Adres University park NG7 2RD Nottingham Zobacz na mapie Region East Midlands (England) Derbyshire and Nottinghamshire Nottingham Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 UNIVERSIDAD DE SALAMANCA Hiszpania Wkład UE netto € 69 500,00 Adres Calle patio de escuelas 1 37008 Salamanca Zobacz na mapie Region Centro (ES) Castilla y León Salamanca Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU FUNDACION Hiszpania Wkład UE netto € 182 600,00 Adres C sant quinti 77-79 08041 Barcelona Zobacz na mapie Region Este Cataluña Barcelona Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 TAMIRNA GMBH Austria Wkład UE netto € 1 231 000,00 Adres Leberstrasse 20/8 1110 Wien Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Ostösterreich Wien Wien Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 SIGNATOPE GMBH Niemcy Wkład UE netto € 1 990 000,00 Adres Markwiesenstr. 55 72770 Reutlingen Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Baden-Württemberg Tübingen Reutlingen Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 348 952,00 ABX CRO ADVANCED PHARMACEUTICAL SERVICES FORSCHUNGSGESELLSCHAFT MBH Niemcy Wkład UE netto € 1 294 360,00 Adres Blasewitzer str 78-80 01307 Dresden Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Sachsen Dresden Dresden, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 METAHEPS GMBH Zakończenie uczestnictwa Niemcy Wkład UE netto € 124 803,69 Adres Am klopferspitz 19 82152 Planegg Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Bayern Oberbayern München, Landkreis Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS Francja Wkład UE netto € 34 000,00 Adres 55 boulevard diderot 75012 Paris Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Rodzaj działalności Research Organisations Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 SYNAPSE RESEARCH MANAGEMENT PARTNERS SL Hiszpania Wkład UE netto € 900 000,00 Adres Calle velazquez 94 planta 1 28006 Madrid Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Niemcy Wkład UE netto € 1 386 193,75 Adres Chariteplatz 1 10117 Berlin Zobacz na mapie Region Berlin Berlin Berlin Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE Zjednoczone Królestwo Wkład UE netto € 68 000,00 Adres Kings gate NE1 7RU Newcastle upon tyne Zobacz na mapie Region North East (England) Northumberland and Tyne and Wear Tyneside Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL Zjednoczone Królestwo Wkład UE netto € 940 250,00 Adres Brownlow hill 765 foundation building L69 7ZX Liverpool Zobacz na mapie Region North West (England) Merseyside Liverpool Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 MLM MEDICAL LABS GMBH Niemcy Wkład UE netto € 604 800,00 Adres Dohrweg 63 41066 Monchengladbach Zobacz na mapie MŚP Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant. Tak Region Nordrhein-Westfalen Düsseldorf Mönchengladbach, Kreisfreie Stadt Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00 UNIVERSITEIT LEIDEN Niderlandy Wkład UE netto € 3 000,00 Adres Rapenburg 70 2311 EZ Leiden Zobacz na mapie Region West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 223 560,00 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD Hiszpania Wkład UE netto € 188 946,00 Adres Avenida de la constitucion 18 41071 Sevilla Zobacz na mapie Region Sur Andalucía Sevilla Rodzaj działalności Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,25 PFIZER LIMITED Zjednoczone Królestwo Wkład UE netto € 0,00 Adres Ramsgate road CT13 9NJ Sandwich Zobacz na mapie Region South East (England) Kent East Kent Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 4 962 000,00 MERCK SHARP & DOHME CORP Stany Zjednoczone Wkład UE netto € 0,00 Adres One merck drive 08889 Whitehouse station nj Zobacz na mapie Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 1 867 738,00 ELI LILLY AND COMPANY LTD Zjednoczone Królestwo Wkład UE netto € 0,00 Adres Lilly house basingview RG21 4FA Basingstoke Zobacz na mapie Region South East (England) Hampshire and Isle of Wight North Hampshire Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 850 000,00 NOVARTIS PHARMA AG Szwajcaria Wkład UE netto € 0,00 Adres Lichtstrasse 35 4056 Basel Zobacz na mapie Region Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 1 000 000,00 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Szwajcaria Wkład UE netto € 0,00 Adres Grenzacherstrasse 124 4070 Basel Zobacz na mapie Region Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 1 700 000,00 JANSSEN PHARMACEUTICA NV Belgia Wkład UE netto € 0,00 Adres Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Zobacz na mapie Region Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Turnhout Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 2 000 000,00 SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT Francja Wkład UE netto € 0,00 Adres Pierre brossolette 1 91380 Chilly mazarin Zobacz na mapie Region Ile-de-France Ile-de-France Essonne Rodzaj działalności Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 966 244,90 THE CRITICAL PATH INSTITUTE (C-PATH) NON PROFIT CORPORATION Stany Zjednoczone Wkład UE netto € 0,00 Adres E river road 1730 200 85718 Tucson az Zobacz na mapie Rodzaj działalności Other Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 26 250,00 UNIVERSITAET BERN Szwajcaria Wkład UE netto € 80 040,00 Adres Hochschulstrasse 6 3012 Bern Zobacz na mapie Region Schweiz/Suisse/Svizzera Espace Mittelland Bern / Berne Rodzaj działalności Higher or Secondary Education Establishments Linki Kontakt z organizacją Opens in new window Strona internetowa Opens in new window Uczestnictwo w unijnych programach w zakresie badań i innowacji Opens in new window sieć współpracy HORIZON Opens in new window Środki z innych źródeł € 0,00
