Description du projet DEENESFRITPL De nouveaux biomarqueurs de sécurité pour le développement de médicaments Tester la sûreté des médicaments constitue l’aspect le plus important de leur chaîne de développement. Bien que différents biomarqueurs de sécurité aient été proposés, leur validation nécessite des tailles d’échantillons considérables. Le projet TransBioLine, financé par l’UE, tirera parti des données, ressources et collaborations internationales existantes pour créer de solides biomarqueurs à utiliser dans le développement de médicaments. En outre, les chercheurs développeront et valideront des tests pour de nouveaux biomarqueurs de sécurité et mettront en œuvre des miARN circulants en tant qu’outils de diagnostic propres au tissu et au mécanisme. Enfin, l’objectif consiste à obtenir la validation des biomarqueurs de sécurité en tant qu’outils de développement de médicaments certifiés par les principales autorités réglementaires comme l’EMA et la FDA. Afficher les objectifs du projet Masquer les objectifs du projet Objectif Qualified biomarkers help to optimize drug development and patient safety, yet for the regulatory acceptance of safety biomarkers substantial sample sizes are needed to ensure adequate case and control numbers, and robust evidence sufficient for qualification. To address this challenge, a consortium of leading European research institutions and SMEs has been established. The consortium will generate exploratory and confirmatory data enabling regulatory qualification of new safety biomarkers for application in drug development; establish robust datasets on the DILI, DIKI, DIPI, DIVI and DINI biomarkers to enhance diagnosis of disease; develop and validate assays for new safety biomarkers; implement profiles of circulating miRNAs as tissue and mechanism specific diagnostic tool; have key safety biomarkers accepted as qualified drug development tools by EMA, FDA, and PMDA.Given the significant expertise available across the consortium, the group will be able to tackle the key challenges related to successful biomarker qualification. A key driving principle of the consortium is cross-linking via existing networks of top profile research institutions, as well as capitalizing on existing data and resources. The Consortium is embedded into a network of international research collaborations such as the Pro-Euro-DILI-registry, TransQST, eTRANSAFE, the i2b2 tranSMART Foundation, the CIOMS DILI working group, EPoS, LITMUS, and BBMRI. To optimize regulatory interaction, we intend to continue our successful collaboration with non-European consortia such as PSTC, the FNIH Biomarkers Consortium, and US DILIN. A key expected result of the consortium will be a “Safety Biomarker Factory”, regularly qualifying new markers, with an associated “Safety Biomarker Warehouse”, providing to the scientific community, industry, and patients detailed data and information, and knowledge across a large spectrum of advanced safety biomarkers. Champ scientifique sciences médicales et de la santémédecine fondamentalepharmacologie et pharmaciedécouverte de médicaments Mots‑clés drug safety biomarker qualification Programme(s) H2020-EU.3.1. - SOCIETAL CHALLENGES - Health, demographic change and well-being Main Programme H2020-EU.3.1.7. - Innovative Medicines Initiative 2 (IMI2) Thème(s) IMI2-2017-13-11 - Translational Safety Biomarker Pipeline (TransBioLine): Enabling development and implementation of novel safety biomarkers in clinical trials and diagnosis of disease Appel à propositions H2020-JTI-IMI2-2017-13-two-stage Voir d’autres projets de cet appel Régime de financement RIA - Research and Innovation action Coordinateur UNIVERSITAT ZURICH Contribution nette de l'UE € 2 579 577,31 Adresse Ramistrasse 71 8006 Zurich Suisse Voir sur la carte Région Schweiz/Suisse/Svizzera Zürich Zürich Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 38 000,00 Participants (28) Trier par ordre alphabétique Trier par contribution nette de l'UE Tout développer Tout réduire UNIVERSIDAD DE MALAGA Espagne Contribution nette de l'UE € 246 452,00 Adresse Avda cervantes, num. 2 29016 Malaga Voir sur la carte Région Sur Andalucía Málaga Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,50 INFORMATION TECHNOLOGY FOR TRANSLATIONAL MEDICINE (ITTM) SA Luxembourg Contribution nette de l'UE € 624 125,00 Adresse 27 rue henri koch 4354 Esch sur alzette Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Luxembourg Luxembourg Luxembourg Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 LANDSPITALI UNIVERSITY HOSPITAL Islande Contribution nette de l'UE € 87 325,00 Adresse Eiriksgata 5 101 Reykjavik Voir sur la carte Région Ísland Ísland Höfuðborgarsvæði Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN Allemagne Contribution nette de l'UE € 443 450,00 Adresse Geschwister scholl platz 1 80539 Muenchen Voir sur la carte Région Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 THE UNIVERSITY OF NOTTINGHAM Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 921 575,00 Adresse University park NG7 2RD Nottingham Voir sur la carte Région East Midlands (England) Derbyshire and Nottinghamshire Nottingham Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 UNIVERSIDAD DE SALAMANCA Espagne Contribution nette de l'UE € 69 500,00 Adresse Calle patio de escuelas 1 37008 Salamanca Voir sur la carte Région Centro (ES) Castilla y León Salamanca Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 INSTITUT DE RECERCA DE L'HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU FUNDACION Espagne Contribution nette de l'UE € 182 600,00 Adresse C sant quinti 77-79 08041 Barcelona Voir sur la carte Région Este Cataluña Barcelona Type d’activité Research Organisations Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 TAMIRNA GMBH Autriche Contribution nette de l'UE € 1 231 000,00 Adresse Leberstrasse 20/8 1110 Wien Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Ostösterreich Wien Wien Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 SIGNATOPE GMBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 1 990 000,00 Adresse Markwiesenstr. 55 72770 Reutlingen Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Baden-Württemberg Tübingen Reutlingen Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 348 952,00 ABX CRO ADVANCED PHARMACEUTICAL SERVICES FORSCHUNGSGESELLSCHAFT MBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 1 294 360,00 Adresse Blasewitzer str 78-80 01307 Dresden Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Sachsen Dresden Dresden, Kreisfreie Stadt Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 METAHEPS GMBH Participation terminée Allemagne Contribution nette de l'UE € 124 803,69 Adresse Am klopferspitz 19 82152 Planegg Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Bayern Oberbayern München, Landkreis Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS France Contribution nette de l'UE € 34 000,00 Adresse 55 boulevard diderot 75012 Paris Voir sur la carte Région Ile-de-France Ile-de-France Val-de-Marne Type d’activité Research Organisations Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 SYNAPSE RESEARCH MANAGEMENT PARTNERS SL Espagne Contribution nette de l'UE € 900 000,00 Adresse Calle velazquez 94 planta 1 28006 Madrid Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Comunidad de Madrid Comunidad de Madrid Madrid Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN Allemagne Contribution nette de l'UE € 1 386 193,75 Adresse Chariteplatz 1 10117 Berlin Voir sur la carte Région Berlin Berlin Berlin Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 UNIVERSITY OF NEWCASTLE UPON TYNE Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 68 000,00 Adresse Kings gate NE1 7RU Newcastle upon tyne Voir sur la carte Région North East (England) Northumberland and Tyne and Wear Tyneside Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 THE UNIVERSITY OF LIVERPOOL Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 940 250,00 Adresse Brownlow hill 765 foundation building L69 7ZX Liverpool Voir sur la carte Région North West (England) Merseyside Liverpool Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 MLM MEDICAL LABS GMBH Allemagne Contribution nette de l'UE € 604 800,00 Adresse Dohrweg 63 41066 Monchengladbach Voir sur la carte PME L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention. Oui Région Nordrhein-Westfalen Düsseldorf Mönchengladbach, Kreisfreie Stadt Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00 UNIVERSITEIT LEIDEN Pays-Bas Contribution nette de l'UE € 3 000,00 Adresse Rapenburg 70 2311 EZ Leiden Voir sur la carte Région West-Nederland Zuid-Holland Agglomeratie Leiden en Bollenstreek Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 223 560,00 SERVICIO ANDALUZ DE SALUD Espagne Contribution nette de l'UE € 188 946,00 Adresse Avenida de la constitucion 18 41071 Sevilla Voir sur la carte Région Sur Andalucía Sevilla Type d’activité Public bodies (excluding Research Organisations and Secondary or Higher Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,25 PFIZER LIMITED Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Ramsgate road CT13 9NJ Sandwich Voir sur la carte Région South East (England) Kent East Kent Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 4 962 000,00 MERCK SHARP & DOHME CORP États-Unis Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse One merck drive 08889 Whitehouse station nj Voir sur la carte Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 1 867 738,00 ELI LILLY AND COMPANY LTD Royaume-Uni Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Lilly house basingview RG21 4FA Basingstoke Voir sur la carte Région South East (England) Hampshire and Isle of Wight North Hampshire Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 850 000,00 NOVARTIS PHARMA AG Suisse Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Lichtstrasse 35 4056 Basel Voir sur la carte Région Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 1 000 000,00 F. HOFFMANN-LA ROCHE AG Suisse Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Grenzacherstrasse 124 4070 Basel Voir sur la carte Région Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 1 700 000,00 JANSSEN PHARMACEUTICA NV Belgique Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Voir sur la carte Région Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Turnhout Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 2 000 000,00 SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT France Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse Pierre brossolette 1 91380 Chilly mazarin Voir sur la carte Région Ile-de-France Ile-de-France Essonne Type d’activité Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments) Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 966 244,90 THE CRITICAL PATH INSTITUTE (C-PATH) NON PROFIT CORPORATION États-Unis Contribution nette de l'UE € 0,00 Adresse E river road 1730 200 85718 Tucson az Voir sur la carte Type d’activité Other Liens Contacter l’organisation Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 26 250,00 UNIVERSITAET BERN Suisse Contribution nette de l'UE € 80 040,00 Adresse Hochschulstrasse 6 3012 Bern Voir sur la carte Région Schweiz/Suisse/Svizzera Espace Mittelland Bern / Berne Type d’activité Higher or Secondary Education Establishments Liens Contacter l’organisation Opens in new window Site web Opens in new window Participation aux programmes de R&I de l'UE Opens in new window Réseau de collaboration HORIZON Opens in new window Autres sources de financement € 0,00