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Next Generation Left Atrial Appendage Implant to Treat Persistent Atrial Fibrillation

Projektbeschreibung

Ein neues medizinisches Implantat für Vorhofflimmern

Vorhofflimmern ist die häufigste Art von unregelmäßigem Herzschlag und beeinträchtigt das Herz in seiner Fähigkeit, Blut effizient zu pumpen. Betroffene haben ein höheres Risiko für Blutgerinnsel, Schlaganfall und Herzversagen. Die konventionelle chirurgische Behandlung bei Vorhofflimmern erfordert eine Katheterablation. Doch bei Patienten mit Krankheitspersistenz zeigt dieser Ansatz nur eine geringe Effizienz und ist mit einem hohen Risiko für die Entstehung von Blutgerinnseln verbunden. Um dieses Problem anzugehen, hat das EU-finanzierte Projekt AuriGen ein neues medizinisches Implantat entwickelt, welches das linke Vorhofohr des Herzens verschließt und blockiert. Die Vorrichtung soll bei Katheterablationen eingesetzt werden, um das Risiko eines Schlaganfalls zu mindern und eine Arrythmie bei Vorhofflimmern zu behandeln.

Ziel

Atrial Fibrillation (AF) is an irregular heartbeat that can lead to blood clots, high risk of stroke and heart failure. AF is caused by abnormal electrical activity in the heart. There are 10.7 million AF patients across Europe and the US, 3.6 million are classified as having Persistent AF (PAF). Surgical treatment for AF is a minimally invasive electrical therapy which destroys heart tissue causing the abnormal electrical pulses. For PAF patients, this works only 30% of the time. Approximately 72% of PAF patients require at least one redo procedure, amounting to €13.5 billion in wasted healthcare costs. Success rates are doubled if electrical activity in a part of the heart “the Left Atrial Appendage” (LAA), is shut down. But this increases stroke risk from blood clots as the LAA is now incapable of muscle contraction to maintain blood flow. LAA implants, “occlusion devices” fit across the opening of the LAA to filter the blood and prevent clots from entering the blood stream. However, fitting an occlusion device during the same procedure as LAA electrical isolation doubles procedure time (to 7 hours) making it non-financially viable for health services and too high risk for patients.

We have developed a unique, minimally invasive cardiac implant which permanently electrically and mechanically isolates the LAA in a one-shot procedure: treating both the stroke and arrhythmia risk associated with PAF with no increase in surgery time.
EU and US PAF represents a $5bn/yr market opportunity. We will enter the market directly in our target Tier 1 European markets (Germany, France, Italy and UK). We will scale using specialist distributors to expand into further European, US and other international markets.

In this Phase 2 we will complete the technical, pre-clinical and first in human clinical studies required to achieve CE approval in Europe as well as market development work for commercial launch.

Wissenschaftliches Gebiet

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht.

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Andere Projekte für diesen Aufruf anzeigen

Unterauftrag

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Koordinator

AURIGEN MEDICAL LIMITED
Netto-EU-Beitrag
€ 2 452 165,38
Adresse
18 CHURCHWELL SQUARE
DUBLIN 13 Dublin
Irland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Ireland Eastern and Midland Dublin
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten
€ 3 503 093,40