Description du projet
Un nouveau kit de diagnostic pour une détection précoce et fiable du cancer de la prostate
L’utilisation de l’antigène prostatique spécifique (APS) comme marqueur dans la détection précoce du cancer de la prostate complique souvent le diagnostic avec des résultats faussement positifs ou négatifs. Cette approche mesure les changements dans la composition en glycanes (glucides complexes) de l’APS. Financé par le Conseil européen de la recherche, le projet Andrea vise à concevoir, valider et commercialiser un kit clinique robuste pour le diagnostic précoce et précis de ce type de cancer. Il développera et évaluera un dosage des lectines à base de billes magnétiques en s’appuyant sur 140 échantillons de la biobanque. Une étude de validation rétrospective du test par analyse statistique suivra, en utilisant une courbe caractéristique du récepteur pour le panel de 450 échantillons de sérum humain.
Objectif
The technology validation was successfully completed indicating a great commercial potential, and the innovative and inventive aspects of the assay platform are now covered by the filed priority European Patent Office (EPO) patent applications. Validated glycoprofiling of the proteins now uses lectins in a format, fully compatible with clinical PSA assay kits. This PoC grant focuses on 1. Pre-clinical retrospective validation of the early stage biomarker of prostate cancer (PCa) and 2. Commercialisation of the PCa diagnostics kit. Pre-clinical (60 human serum samples) is ongoing and retrospective validation study (450 human serum samples) of the assay will be performed by statistical analysis using a receiver operating characteristic (ROC) curve. The PoC describes all steps, which have been developed so far and all necessary steps, which need to be done for retrospective validation study, product development and commercialisation through our newly incorporated start-up Glycanostics Ltd. (www.glycanostics.com). We will provide PCa diagnostic test resulting in a second opinion to guide the right decision if the biopsy is needed. This will avoid the needless and unreliable biopsies and in the future rival an inaccurate PSA testing.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
ERC-POC - Proof of Concept GrantInstitution d’accueil
845 Bratislava
Slovaquie