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Strengthening training of academia in regulatory sciences and supporting regulatory scientific advice (STARS)

Description du projet

DE EN ES FR IT PL

Des formations pour accélérer l’innovation en médecine

Les institutions de recherche se penchent actuellement sur de nombreuses innovations médicales révolutionnaires. Toutefois, les obstacles liés à la réglementation et l’absence de nouveaux paradigmes thérapeutiques dans le secteur universitaire ralentissent l’impact de ces recherches. Cela empêche les patients de profiter des développements les plus récents. Le projet STARS, financé par l’UE, propose d’analyser et d’améliorer le niveau européen d’éducation professionnelle concernant la formation sanitaire des universitaires dans le domaine des sciences réglementaires. Par le biais de la création d’une stratégie commune renforçant les sciences réglementaires, ainsi que la mise en place d’un programme de base pour la formation professionnelle des scientifiques cliniques et d’un programme scolaire exhaustif pour des programmes spécifiques de troisième cycle, le projet permettra d’accélérer la diffusion et la disponibilité des traitements de pointe dans toute l’Europe.

Objectif

Lack of specific relevant know-how in regulatory science delays the development of new treatment strategies or limits the chances that promising innovations will reach patients. STARS aims to improve the direct regulatory impact of results obtained in medical research. Seventeen European countries are represented in the consortium through their national competent authorities, alongside academic and industry representatives, and associations with relevant experience.
The work plan includes the development of a Comprehensive Inventory of existing support activities based on a detailed analysis of the currently established programmes. This analysis is also the basis for development of a Common Strategy to strengthen regulatory sciences and two curricula, the Core Curriculum specifying essential knowledge for the professional training of clinical scientists and the Comprehensive Curriculum defining relevant knowledge for specific post-graduate programmes. Three pilot projects aim (i) to transfer an identified best practice example for training programmes to other EEA countries, (ii) to implement a new support activity addressing a gap in regulatory knowledge of significant relevance and (iii) to implement the Comprehensive Curriculum. STARS will deliver consensual recommendations ensuring sustainable support of academic research and will propose additional support mechanisms based on a comprehensive analysis of needs.
STARS has the objective and the potential to complement, coordinate and harmonise regulatory efforts among Member States and at European level to support academic health research for the benefit of patients. The aim is to reach academic researchers very early in the planning of relevant grant applications. A further aim is to strengthen regulatory knowledge in general by reaching clinical scientists during professional training and qualification.

Mots‑clés

Programme(s)

Thème(s)

Appel à propositions

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Sous appel

H2020-SC1-2018-Single-Stage-RTD

Régime de financement

CSA - Coordination and support action

Coordinateur

BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
Contribution nette de l'UE
€ 190 000,00
Adresse
KURT GEORG KIESINGER ALLEE 3
53175 Bonn
Allemagne

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Région
Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Research Organisations
Liens
Coût total
€ 190 000,00

Participants (20)

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Dernière mise à jour: 29 Avril 2023

Mon livret

Permalink: https://cordis.europa.eu/project/id/825881/fr

European Union, 2024