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Strengthening training of academia in regulatory sciences and supporting regulatory scientific advice (STARS)

Projektbeschreibung

Schulung ermöglicht schnellere Innovation in der Medizin

In Forschungseinrichtungen wird derzeit an mehreren revolutionären Innovationen in der Medizin gearbeitet. Doch durch Hürden bei der Zulassung und fehlende akademische Paradigmen für neue Behandlungen kommt diese Forschung nur stark verspätet zum Tragen. Bei den erkrankten Personen kommt also zunächst nichts von den jüngsten Fortschritten an. Das EU-finanzierte Projekt STARS will die berufliche Gesundheitsschulung von Akademikerinnen und Akademikern im Bereich der regulatorischen Wissenschaft auf europäischer Ebene analysieren und besser gestalten. Dazu wird eine gemeinsame Strategie zur Stärkung der regulatorischen Wissenschaften sowie ein Basislehrplan für die berufliche Schulung von klinischem Forschungspersonal und ein umfassender Lehrplan für spezielle postgraduale Programme erstellt. Dadurch ermöglicht das Projekt eine schnellere Verbreitung und Verfügbarkeit der neuesten Behandlungsmethoden in ganz Europa.

Ziel

Lack of specific relevant know-how in regulatory science delays the development of new treatment strategies or limits the chances that promising innovations will reach patients. STARS aims to improve the direct regulatory impact of results obtained in medical research. Seventeen European countries are represented in the consortium through their national competent authorities, alongside academic and industry representatives, and associations with relevant experience.
The work plan includes the development of a Comprehensive Inventory of existing support activities based on a detailed analysis of the currently established programmes. This analysis is also the basis for development of a Common Strategy to strengthen regulatory sciences and two curricula, the Core Curriculum specifying essential knowledge for the professional training of clinical scientists and the Comprehensive Curriculum defining relevant knowledge for specific post-graduate programmes. Three pilot projects aim (i) to transfer an identified best practice example for training programmes to other EEA countries, (ii) to implement a new support activity addressing a gap in regulatory knowledge of significant relevance and (iii) to implement the Comprehensive Curriculum. STARS will deliver consensual recommendations ensuring sustainable support of academic research and will propose additional support mechanisms based on a comprehensive analysis of needs.
STARS has the objective and the potential to complement, coordinate and harmonise regulatory efforts among Member States and at European level to support academic health research for the benefit of patients. The aim is to reach academic researchers very early in the planning of relevant grant applications. A further aim is to strengthen regulatory knowledge in general by reaching clinical scientists during professional training and qualification.

Schlüsselbegriffe

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

H2020-SC1-BHC-2018-2020

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Unterauftrag

H2020-SC1-2018-Single-Stage-RTD

Koordinator

BUNDESINSTITUT FUR ARZNEIMITTEL UND MEDIZINPRODUKTE
Netto-EU-Beitrag
€ 190 000,00
Adresse
KURT GEORG KIESINGER ALLEE 3
53175 Bonn
Deutschland

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Region
Nordrhein-Westfalen Köln Bonn, Kreisfreie Stadt
Aktivitätstyp
Research Organisations
Links
Gesamtkosten
€ 190 000,00

Beteiligte (20)