Description du projet
Un nouvel outil pourrait révolutionner le développement de la médecine
Garantir un approvisionnement constant en principes actifs pharmaceutiques (API) de haute qualité est la pierre angulaire de l’industrie pharmaceutique. Les API de haute qualité exigent des propriétés physiques et chimiques constantes pour chaque lot. Ces propriétés influencent directement la qualité et la sécurité du produit pharmaceutique final et sont donc essentielles à une thérapie efficace pour les patients. Environ 80 % des API dans le monde dépendent de la cristallisation, un processus complexe qui nécessite une surveillance continue afin d’atteindre une qualité optimale avec un minimum de gaspillage. Pour relever ces défis, le projet SmartCrys, financé par l’UE, apporte son soutien à Innopharma Labs Limited dans le développement d’une plateforme d’intelligence de fabrication entièrement intégrée verticalement pour les opérations de l’unité de cristallisation. La suite d’analyseurs SmartCrys est intégrée avec des capacités de stockage de données et d’analyse pour permettre la surveillance à distance en temps réel et le contrôle de l’automatisation des processus.
Objectif
The project aims to address key challenges of the pharmaceutical industry related to the consistent supply of active pharmaceutical ingredients (APIs) which are formed through crystallisation processes. Over 80% of the worlds API’s have crystallisation steps. The current method of determining process performance is a combination of off-line analysis of the quality attributes of the API crystals after the crystallisation process is complete. This methodology does not control the manufacturing process and leads to a variable quality product, variable yields and a large proportion of rework batches, costing the API industry in excess of €10B/year. SmartCrys is an integrated solution for API processing issues of (1) in-line PAT Analysers to measure the critical quality attributes of the crystals, (2) Manufacturing Intelligence to interpret the data and decide whether process adjustments are required, (3) Process Automation which enable the automatic adjustment of the process to take place and (4) Data Analytics which enable visibility of all process data in real-time. SmartCrys enables rapid process development and subsequently self-adjustment of crystallization processes in real time, targeting an addressable market for SmartCrys of €20B. Through engagement with its customer base (8 of the top 10 Pharma companies worldwide) and the regulators, Innopharma have identified a technological gap in in-line process control among API manufacturers. SmartCrys will consolidate Innopharma’s position as one of the world’s leaders in Advanced Analytical Technologies within the pharmaceutical sector, and provide an opportunity to increase company turnover from €8M to €23M over the next 5 years and to grow staff from 45 to 65. It will also contribute to the continued competitiveness of the European API crystallization sector and help retain thousands of high-tech API manufacturing jobs within Europe.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
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- ingénierie et technologiegénie mécaniqueingénierie de fabrication
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Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régime de financement
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinateur
Y14 REDCROSS
Irlande
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.