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CORDIS - Forschungsergebnisse der EU
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Advanced intelligence and close-loop control for Crystallisation of API’s (Active Pharmaceutical Ingredients)

Projektbeschreibung

Neues Werkzeug revolutioniert Arzneimittelentwicklung

Eine gesicherte kontinuierliche Belieferung mit hochwertigen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen ist das Fundament der pharmazeutischen Industrie. Hochwertige aktive pharmazeutische Wirkstoffe müssen von Charge zu Charge gleichbleibende physikalische und chemische Eigenschaften aufweisen. Diese Eigenschaften haben direkten Einfluss auf Qualität und Sicherheit des als Enderzeugnis gewünschten Arzneimittels und sind daher von entscheidender Bedeutung, um Erkrankte wirksam therapieren zu können. Etwa 80 % der weltweit hergestellten aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe sind von der Kristallisation abhängig. Dieser komplexe Prozess erfordert kontinuierliche Überwachung, um bei minimalem Abfall optimale Qualität zu erreichen. Um diese Herausforderungen zu meistern, unterstützt das EU-finanzierte Projekt SmartCrys das Unternehmen Innopharma Labs Limited bei der Entwicklung einer vollständig vertikal integrierten Plattform für intelligente Fertigung (Manufacturing Intelligence) für den Betrieb von Kristallisationsanlagen. Das SmartCrys-Analysatorpaket ist mit Datenspeicher- und Analysefunktionen ausgestattet, um Echtzeit-Fernüberwachung und Prozessautomatisierungssteuerung zu realisieren.

Ziel

The project aims to address key challenges of the pharmaceutical industry related to the consistent supply of active pharmaceutical ingredients (APIs) which are formed through crystallisation processes. Over 80% of the worlds API’s have crystallisation steps. The current method of determining process performance is a combination of off-line analysis of the quality attributes of the API crystals after the crystallisation process is complete. This methodology does not control the manufacturing process and leads to a variable quality product, variable yields and a large proportion of rework batches, costing the API industry in excess of €10B/year. SmartCrys is an integrated solution for API processing issues of (1) in-line PAT Analysers to measure the critical quality attributes of the crystals, (2) Manufacturing Intelligence to interpret the data and decide whether process adjustments are required, (3) Process Automation which enable the automatic adjustment of the process to take place and (4) Data Analytics which enable visibility of all process data in real-time. SmartCrys enables rapid process development and subsequently self-adjustment of crystallization processes in real time, targeting an addressable market for SmartCrys of €20B. Through engagement with its customer base (8 of the top 10 Pharma companies worldwide) and the regulators, Innopharma have identified a technological gap in in-line process control among API manufacturers. SmartCrys will consolidate Innopharma’s position as one of the world’s leaders in Advanced Analytical Technologies within the pharmaceutical sector, and provide an opportunity to increase company turnover from €8M to €23M over the next 5 years and to grow staff from 45 to 65. It will also contribute to the continued competitiveness of the European API crystallization sector and help retain thousands of high-tech API manufacturing jobs within Europe.

Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)

CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.

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Programm/Programme

Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.

Thema/Themen

Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.

Finanzierungsplan

Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.

SME-2 - SME instrument phase 2

Alle im Rahmen dieses Finanzierungsinstruments finanzierten Projekte anzeigen

Aufforderung zur Vorschlagseinreichung

Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.

(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Alle im Rahmen dieser Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen finanzierten Projekte anzeigen

Koordinator

INNOPHARMA LABS LIMITED
Netto-EU-Beitrag

Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.

€ 1 610 875,00
Adresse
ASHFIELD CRONE LOWER
Y14 REDCROSS
Irland

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KMU

Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).

Ja
Region
Ireland Eastern and Midland Dublin
Aktivitätstyp
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Links
Gesamtkosten

Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.

€ 2 301 250,00
Mein Booklet 0 0