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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS

An innovative process to extend commercial bioprosthetic heart valves lifespan.

Descripción del proyecto

Un tratamiento novedoso favorecerá que el corazón lata más y mejor

El corazón se contrae y se relaja unas cien mil veces al día. Este arduo trabajo puede pasar factura a las válvulas cardíacas, que actúan como compuertas de las cavidades cardíacas, abriéndose para permitir la entrada de sangre durante la contracción y cerrándose para impedir el retorno del flujo de sangre durante la relajación. La valvulopatía afecta a la circulación sanguínea, por lo que es necesario reemplazar las válvulas afectadas. Actualmente existen dos tipos de válvulas protésicas disponibles: una totalmente sintética y otra que emplea tejido animal. Esta última, denominada válvula cardíaca bioprotésica, puede degradarse estructuralmente con el tiempo, lo que constituye un gran problema en pacientes más jóvenes con una esperanza de vida mayor. FACTA es un tratamiento que mejora la durabilidad de las válvulas cardíacas bioprotésicas. El proyecto financiado con fondos europeos FACTA respalda el desarrollo de un plan de negocio para llevar este tratamiento a los pacientes que lo necesiten y ayudarles a evitar una segunda cirugía.

Objetivo

"Heart valve disease is one of the main causes of morbidity and mortality worldwide.
In 2017 around 400.000 patients underwent heart valve replacement. Mechanical (MHVs) and Bioprosthetic (BHVs) Heart Valves are the most used substitutes. However, the former have problems related to their thrombogenicity, the latter durability issues that limit their use.
Recently an alarming correlation between the presence of the alpha-Gal epitope and a premature BHVs degeneracy was reported.
BioCompatibility Innovation (BCI), an Italian biotechnology Startup, aims to bring on the market FACTA: an innovative treatment for inactivating the alpha-Gal xenoantigens in biological tissues that can be used to manufacture BHVs substitutes. FACTA has been patented and its reliability and efficacy have been validated by extensive in-vitro investigations that confirm a significant decrease in calcification propensity (over 85%) and a better resistance of the treated tissue, compared to the current chemical treatments of BHVs manufacturers.
Currently a pilot study is ongoing, involving the implant of commercial BHVs treated with the FACTA protocol in swine with a one-month short permanence time (assessment of the acute toxicity and immunological tolerability of the FACTA treatment). BCI will evaluate a more in-depth validation of maintaining the physiological/structural efficiency of FACTA treated BHVs in an animal model implant for the expected 6-month duration.
The global BHVs market is constantly growing: 11.71% CAGR between 2013 and 2022. FACTA can be perfectly integrated into the production flow of BHV manufacturers, without requiring any change in the supply chain. BCI raised about 850.000 € by founders and grants. FACTA received the ""Seal of Excellence"" by European Commission in June 2018. The total financial requirement amounts to about 2.7 M€, mainly for clinical validation and product industrialisation over 2 years, with a NPV of over 8.5M€ and an IRR of 58%.
"

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

SME-1 - SME instrument phase 1

Ver todos los proyectos financiados en el marco de este régimen de financiación

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Ver todos los proyectos financiados en el marco de esta convocatoria

Coordinador

BIOCOMPATIBILITY INNOVATION SRL
Aportación neta de la UEn

Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.

€ 50 000,00
Dirección
VIA ENRICO PETRELLA 4
35132 PADOVA
Italia

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Nord-Est Veneto Padova
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

€ 71 429,00
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