Description du projet
Un nouveau traitement qui permet aux cœurs de faire peau neuve et de battre plus longtemps
Le cœur se contracte et se détend près de 100 000 fois par jour. Ce dur labeur peut avoir des effets néfastes sur les valves cardiaques, qui agissent comme les contrôleuses de chaque chambre: en s’ouvrant pour laisser entrer le sang durant la contraction et en se fermant pour éviter qu’il ne reflue au cours de la relaxation. Lorsqu’une valvulopathie cardiaque altère le flux sanguin et que la ou les valves doivent être remplacées, deux types de valves prothétiques s’imposent: une entièrement synthétique et une composée de tissu animal. Cette dernière, la valve cardiaque bioprothétique (VCB), peut présenter une dégradation structurelle au fil du temps, ce qui est particulièrement problématique chez les plus jeunes patients qui présentent une espérance de vie plus longue. FACTA incarne un traitement qui renforce la durabilité des VCB. Le projet FACTA, financé par l’UE, soutient le développement d’un plan d’affaires pour apporter ce traitement aux patients qui en ont besoin et ainsi les aider à éviter une deuxième intervention chirurgicale.
Objectif
"Heart valve disease is one of the main causes of morbidity and mortality worldwide.
In 2017 around 400.000 patients underwent heart valve replacement. Mechanical (MHVs) and Bioprosthetic (BHVs) Heart Valves are the most used substitutes. However, the former have problems related to their thrombogenicity, the latter durability issues that limit their use.
Recently an alarming correlation between the presence of the alpha-Gal epitope and a premature BHVs degeneracy was reported.
BioCompatibility Innovation (BCI), an Italian biotechnology Startup, aims to bring on the market FACTA: an innovative treatment for inactivating the alpha-Gal xenoantigens in biological tissues that can be used to manufacture BHVs substitutes. FACTA has been patented and its reliability and efficacy have been validated by extensive in-vitro investigations that confirm a significant decrease in calcification propensity (over 85%) and a better resistance of the treated tissue, compared to the current chemical treatments of BHVs manufacturers.
Currently a pilot study is ongoing, involving the implant of commercial BHVs treated with the FACTA protocol in swine with a one-month short permanence time (assessment of the acute toxicity and immunological tolerability of the FACTA treatment). BCI will evaluate a more in-depth validation of maintaining the physiological/structural efficiency of FACTA treated BHVs in an animal model implant for the expected 6-month duration.
The global BHVs market is constantly growing: 11.71% CAGR between 2013 and 2022. FACTA can be perfectly integrated into the production flow of BHV manufacturers, without requiring any change in the supply chain. BCI raised about 850.000 € by founders and grants. FACTA received the ""Seal of Excellence"" by European Commission in June 2018. The total financial requirement amounts to about 2.7 M€, mainly for clinical validation and product industrialisation over 2 years, with a NPV of over 8.5M€ and an IRR of 58%.
"
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
- sciences médicales et de la santémédecine cliniquechirurgie
- sciences naturellessciences chimiqueschimie inorganiquemétal alcalinoterreux
- sciences médicales et de la santémédecine cliniquenéphrologie
- sciences médicales et de la santébiotechnologie médicalegénie tissulaire
- sciences médicales et de la santémédecine fondamentaleimmunologie
Vous devez vous identifier ou vous inscrire pour utiliser cette fonction
Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
Voir d’autres projets de cet appelSous appel
H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
35132 PADOVA
Italie
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.