Descripción del proyecto
Una innovadora plataforma de diagnóstico basada en el metabolismo para el seguimiento de los enfermos de cáncer
Los enfermos de cáncer requieren un seguimiento regular para detectar recidivas de manera precoz y optimizar las estrategias de tratamiento. Los métodos de seguimiento actuales conllevan a menudo una detección tardía. La empresa sueca Elypta ha desarrollado la primera biopsia líquida basada en el metabolismo para detectar recidivas incipientes. La plataforma de detección tiene una sensibilidad excepcional a un coste bajo, lo que permite un seguimiento frecuente de los enfermos de cáncer. La tecnología se ha probado mediante pequeños ensayos clínicos. Los objetivos del proyecto AURORAX, financiado con fondos europeos, son llevar a cabo un ensayo de validación clínica más grande, obtener la autorización normativa en la Unión Europea y los Estados Unidos, y comercializar el producto tanto para la investigación como en el mercado europeo del diagnóstico del carcinoma renal.
Objetivo
Former cancer patients receive regular follow-ups to detect recurrences at early stages and optimize treatment outcomes. The follow-up frequency is currently limited by costs and radiation risks of imaging approaches used to surveil for recurrences, resulting in recurrences being detected too late – often resulting in terminal disease. Of the 139.000 annual Renal Cell Carcinoma (RCC) patients, 20% are diagnosed with a metastatic recurrence within 5 years after surgery. Once metastatic, RCC survival rates drop to 12% over 5 years survival. Elypta, Sweden, has developed the first metabolism-based liquid biopsy to detect early-stage recurrences. The quantification of a metabolite signature in blood or urine and an algorithmic analysis allows for exceptional sensitivity, a low cost of the platform and significantly improves on imaging approaches in cost and risk, enabling frequent patient follow-up. Elypta’s technology has been demonstrated in small clinical trials and its cost effectiveness assessed by two independent companies. Elypta’s platform is easily scalable to other cancer indications and applications such as treatment monitoring, as demonstrated in multiple small trials. Starting in the niche RCC market with limited competition, Elypta now requires clinical evidence for a product launch within RCC. The business strategy focuses on distribution and sales through clinical laboratories, which will benefit financially off sales. During the AURORAX, Elypta will 1) perform a clinical validation trial (AUR87A) to generate strong clinical evidence, 2) obtain regulatory clearance in the EU and the US and 3) introduce the product for research use only (RUO) and after clinical validation enter the RCC diagnostics market in EU. As users of the platform, oncologist and urologists have all signed letters of support. A pharmaceutical partner has also signed a letter of support, expressing their interest in RUO use of the platform, providing a solid basis in the emerging liquid biopsy market (€200B market).
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica cirugía
- ciencias médicas y de la salud medicina clínica oncología
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Palabras clave
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).
Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME-2 - SME instrument phase 2
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
171 65 SOLNA
Suecia
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.